Dette studie undersøger gastrisk adenocarcinom, som er en type kræft i mavesækken. Patienter med denne sygdom behandles med en operation kaldet total gastrektomi, hvor hele mavesækken fjernes kirurgisk. Under operationen forbindes spiserøret med tyndtarmen i det, der kaldes en esophagojejunal anastomose – en sammenføjning mellem spiserøret og en del af tyndtarmen. En komplikation, der kan opstå efter denne operation, er anastomose dehiscens, hvilket betyder, at sammenføjningen mellem spiserøret og tarmen går i stykker eller læker dårligt.
Formålet med studiet er at undersøge, om brug af et fibrin-baseret adhæsiv kan reducere forekomsten af denne komplikation. Fibrin-baseret adhæsiv er en slags medicinsk lim, der hjælper væv med at hæle sammen. I studiet vil nogle patienter få denne lim anvendt under operationen, mens andre vil få standardbehandling eller placebo. Forskerne vil sammenligne de to grupper for at se, om limmen gør en forskel i, hvor ofte sammenføjningen går i stykker.
Under studiet vil patienter gennemgå den planlagte operation for deres kræft. Efterfølgende vil de blive overvåget nøje i den første uge efter operationen med forskellige undersøgelser, herunder blodprøver og billedundersøgelser som computertomografi med kontrast. Forskerne vil måle forskellige værdier i blodet, såsom leukocytter, procalcitonin og C-reaktivt protein, som kan vise tegn på infektion eller betændelse. De vil også måle amylaser i væske fra dræn, som er rør der fjerner væske fra operationsområdet. Patienterne følges i op til 90 dage efter operationen for at registrere eventuelle komplikationer eller behov for yderligere behandling.
Spanien 