Dette studie undersøger inflammatorisk kardiomyopati, som er en hjertesygdom hvor hjertemusklen er betændt og ikke fungerer normalt. Ved denne tilstand er hjertet svækket og kan have problemer med at pumpe blod effektivt rundt i kroppen. Behandlingen, der undersøges, er medicinen colchicin, som normalt bruges til at behandle betændelse i kroppen. Studiet sammenligner denne behandling med placebo for at se, om colchicin kan hjælpe patienter med inflammatorisk kardiomyopati.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv colchicin er sammenlignet med placebo efter 6 måneders behandling. Under studiet vil deltagerne tilfældigt få enten colchicin eller placebo i tillæg til deres sædvanlige hjertemedicin. Forskerne vil følge patienternes tilstand gennem forskellige undersøglelser over 6 måneder. Dette inkluderer ekkokardiografi, som er en ultralydsskanning af hjertet, og CMRI, som er en speciel type magnetisk resonansskanning, der kan vise detaljerede billeder af hjertet. Deltagerne vil også få taget blodprøver og få foretaget EKG-ambulante monitoreringer, som er langvarige registreringer af hjertets elektriske aktivitet.
Forskerne vil måle, om behandlingen hjælper ved at se på forskellige faktorer som hjertets pumpefunktion, kaldet venstre ventrikel ejektionsfraktion, som viser hvor godt hjertet pumper blod ud. De vil også overvåge forekomsten af unormale hjerterytmer som ventrikulære ekstrasystoler og ventrikulær takykardi, som er forskellige typer af uregelmæssige hjerteslag. Yderligere vil de måle niveauer af troponin og NT-proBNP i blodet, som er stoffer der stiger, når hjertet er beskadiget eller belastet. Studiet vil også undersøge patienternes livskvalitet og behov for indlæggelse på hospital på grund af hjerteproblemer.



Italien 