Dette studie undersøger behandlingen af store incisionelle brok, som er brok der opstår i ar efter tidligere operationer i maven. Et incisionelt brok opstår når væv eller organer presser sig igennem svage områder i bugvæggen, hvor der tidligere er lavet kirurgiske snit. Studiet fokuserer på store brok, der er mindst 10 centimeter brede. Behandlingen involverer injektion af botulinum toxin A i bugvæggens muskler før den egentlige brokoperation, og denne behandling sammenlignes med placebo-injektioner.
Formålet med studiet er at vise, om indsprøjtning af botulinum toxin A i de sideværts beliggende bugmuskler før operationen kan reducere risikoen for komplikationer og dødsfald efter reparation af store incisionelle brok sammenlignet med placebo-injektion. Botulinum toxin A er et stof, der midlertidigt afslapper muskler, og tanken er, at dette kan gøre det lettere for kirurgen at reparere brokket og reducere spændingen i bugvæggen efter operationen.
Deltagerne vil først få foretaget en CT-scanning af maven for at vurdere brokkets størrelse og egenskaber. CT-scanning er en røntgenundersøgelse, der skaber detaljerede billeder af kroppens indre. Herefter vil deltagerne få injektioner i bugmusklerne fire uger før den planlagte brokoperation – enten med botulinum toxin A eller placebo. Selve brokoperationen udføres som en åben operation, hvor brokket repareres ved hjælp af et kunstigt net. Efter operationen følges deltagerne tæt i 90 dage for at registrere eventuelle komplikationer, og der foretages opfølgning i op til et år for at vurdere behandlingens langsigtede effekt og risikoen for, at brokket kommer igen.
Frankrig 
