Jernbehandling før operation hos patienter med mavekræft – kan det mindske behovet for blodtransfusioner?

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Mavekræft er en sygdom, hvor der udvikles kræftceller i maven. Denne tilstand kan påvirke kroppens evne til at optage jern ordentligt, hvilket kan føre til jernmangel og lave niveauer af røde blodlegemer. Studiet undersøger, om behandling med jern givet direkte i blodbanen inden en operation kan hjælpe patienter med mavekræft.

Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med jern før operationen kan mindske risikoen for blodtransfusioner og komplikationer efter operationen for mavekræft. Under studiet vil patienter med mavekræft modtage jernbehandling gennem en vene før deres planlagte operation. Jernbehandlingen gives for at øge kroppens jernlagre og forbedre niveauet af røde blodlegemer, som transporterer ilt rundt i kroppen.

Forskerne vil følge patienterne før, under og efter operationen for at se, hvordan jernbehandlingen påvirker deres tilstand. De vil måle, hvor mange patienter der har brug for blodtransfusioner efter operationen, og de vil også holde øje med niveauet af hæmoglobin, som er det stof i de røde blodlegemer, der bærer ilt. Derudover vil forskerne overvåge, om der opstår komplikationer efter operationen, og hvordan patienternes livskvalitet påvirkes af behandlingen.

1 Første behandling med jerninfusion

Du vil modtage din første behandling med jerninfusion før din operation. Jerninfusion betyder, at du får jern direkte ind i blodet gennem en kanyle i armen.

Medicinen hedder ferric carboxymaltose (Ferinject 50 mg Fe/ml). Dette er en særlig form for jern, der kan gives som infusion.

Infusionen blandes med natriumklorid (saltvandsopløsning), som hjælper med at fortynde medicinen, så den kan gives sikkert.

Behandlingen gives som en langsom infusion direkte ind i en vene i din arm.

2 Periode før operation

Efter jerninfusionen venter du på din planlagte operation for mavekræft.

I denne periode arbejder jernmedicinen i din krop for at øge dit jernindhold og forbedre dit blodniveau.

Du skal ikke tage yderligere jernmedicin i denne periode, medmindre lægen specifikt beder dig om det.

3 Operation for mavekræft

Du gennemgår din planlagte operation for mavekræft som normalt.

Under operationen vil lægerne holde øje med dit blodniveau og behov for blodtransfusion.

Blodtransfusion betyder, at du eventuelt får blod fra en donor, hvis dit eget blodniveau bliver for lavt under operationen.

4 Opfølgning efter operation

Efter operationen vil lægerne måle dit hæmoglobinniveau (Hb-niveau). Hæmoglobin er det røde blodlegeme, der transporterer ilt rundt i kroppen.

Du vil blive overvåget for eventuelle komplikationer efter operationen. Komplikationer er uventede problemer, der kan opstå efter en operation.

Din livskvalitet vil blive vurderet. Dette betyder, hvordan du har det fysisk og mentalt efter behandlingen.

Lægerne vil registrere, om du har haft behov for blodtransfusion under eller efter operationen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)
  • Du skal have gastrisk cancer – dette betyder kræft i mavesækken
  • Du skal være planlagt til en operation for din mavekræft
  • Du skal have lavt jernindhold i blodet (jernmangel), som kan måles gennem blodprøver
  • Du skal være i stand til at give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du skal kunne modtage jerninfusion før operationen – dette er jern der gives gennem en slange direkte ind i blodåren
  • Du må ikke være gravid eller amme
  • Du må ikke have alvorlige hjerte- eller nyresygdomme der gør behandlingen usikker
  • Du må ikke have allergi over for jernpræparater
  • Du skal kunne møde op til de planlagte undersøgelser og kontroller

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har jernmangel (lavt jernindhold i blodet) eller jernmangelanæmi (blodmangel på grund af for lidt jern)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har jernophobning (for meget jern ophobet i kroppen)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv infektion (bakterier eller virus i kroppen som giver feber eller andre tegn på sygdom)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kronisk nyresygdom (langvarig sygdom i nyrerne som påvirker deres funktion)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kronisk leversygdom (langvarig sygdom i leveren som påvirker dens funktion)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har hjertesvigt (hjertet kan ikke pumpe blod rundt i kroppen ordentligt)
  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft alvorlige allergiske reaktioner over for jernpræparater
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået jerninfusion (jern givet direkte i blodet gennem en slange) inden for de sidste 3 måneder
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager blodfortyndende medicin som ikke kan stoppes før operationen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre kræftsygdomme ud over mavekræft
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller give samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hjlatubb Uoqkmpjhql Cewgzmw Hpvutfsc Helsinki Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer endnu ikke
01.04.2020

Forsøgssteder

Intravenøs jerntilskud

Intravenøs jerntilskud er en behandling, hvor jernmedicin gives direkte i blodet gennem en slange i en blodåre. Jern er et vigtigt mineral, som kroppen har brug for til at producere røde blodlegemer. Når man har mavekræft, kan man ofte have jernmangel eller blodmangel (anæmi), fordi sygdommen kan forårsage blødning eller gøre det svært for kroppen at optage jern fra maden. I dette studie får patienterne jernmedicin før deres operation for at bygge deres jernlagre op og forbedre deres blodtal, så de forhåbentlig får brug for færre blodtransfusioner under og efter operationen.

Undersøgte sygdomme:

Mavekræft – Mavekræft er en ondeartet sygdom, der opstår i mavens væg. Sygdommen begynder ofte i de celler, der producerer slim og andre væsker i maven. I de tidlige stadier forårsager mavekræft sjældent symptomer, hvilket gør den svær at opdage. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan den sprede sig til andre dele af maven og til nærliggende organer. Kræftcellerne kan også sprede sig gennem lymfeknuderne til andre dele af kroppen. Sygdommen påvirker kroppens normale fordøjelsesproces og kan medføre vægttab og svækkelse.

Forsøgs-ID:
2024-519738-21-01
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Undersøgelse af tislelizumab givet som indsprøjtning under huden sammenlignet med drop i blodåre sammen med kemoterapi til patienter med fremskreden mavekræft eller kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tjekkiet Frankrig Italien Polen Spanien