Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Hvordan reagerer immunforsvaret på forskellige COVID-19 vacciner hos personer, der har haft COVID-19?

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger COVID-19 infektioner og hvordan kroppen reagerer på forskellige COVID-19 vacciner. Studiet fokuserer på at forstå de immunologiske reaktioner, som opstår efter vaccination med forskellige vaccinetyper, der bruges i det finske nationale vaccineprogram. Formålet med studiet er at evaluere immunresponser efter COVID-19 vaccination med forskellige vaccineprodukter.

Under studiet vil deltagerne få taget blodprøver for at måle antistoffer og neutraliserende antistoffer, som er proteiner kroppen producerer for at bekæmpe virus. Forskerne vil også undersøge cellulære immunresponser, hvilket betyder hvordan kroppens forsvarsceller reagerer på vaccinen. Studiet vil sammenligne immunresponser hos personer, der har fået forskellige kombinationer af vacciner, forskellige doser, og vaccination med forskellige tidsintervaller mellem doserne.

Forskerne vil følge deltagerne over tid og måle hvor mange der har antistoffer over et bestemt målniveau seks måneder efter deres anden vaccindosis. Studiet vil også undersøge immunresponser hos forskellige aldersgrupper, personer med øget risiko for COVID-19, og personer med svækket immunforsvar. Derudover vil forskerne teste hvor godt antistofferne virker mod forskellige virusvarianter af COVID-19.

1 tilmelding og første besøg

Du vil modtage detaljeret information om studiet og have mulighed for at stille spørgsmål.

Du skal give dit skriftlige samtykke til at deltage i studiet.

Der vil blive taget en blodprøve for at måle dine antistoffer – disse er kroppens naturlige forsvar mod sygdomme.

Du vil blive tildelt en bestemt COVID-19 vaccine baseret på studiedesignet.

2 vaccination

Du vil modtage din tildelte COVID-19 vaccine som en injektion i overarmen.

Vaccinen kan være en af følgende typer: Comirnaty (30 mikrogram pr. dosis), Spikevax (25-50 mikrogram pr. dosis), Nuvaxovid, eller andre godkendte COVID-19 vacciner.

Vaccinationen følger det danske nationale vaccinationsprogram.

Du kan modtage forskellige vaccinetyper på forskellige tidspunkter, afhængigt af hvilken gruppe du er tildelt.

3 opfølgende vaccinationer

Du kan modtage en anden dosis af samme vaccine eller en anden type vaccine.

Intervallet mellem doserne kan variere fra 3 uger til 12 uger, afhængigt af hvilken studiegruppe du er i.

Nogle deltagere vil modtage kombinationer af forskellige vaccinetyper for at undersøge immunresponset.

4 regelmæssige blodprøver

Du skal have taget blodprøver på planlagte tidspunkter gennem studieperioden.

Disse prøver måler antistoffer og neutraliserende antistoffer – disse viser, hvor godt din krop kan forsvare sig mod COVID-19.

Prøverne undersøger også dit cellemedierede immunrespons – en anden måde kroppen forsvarer sig på.

Blodprøverne vil blive testet mod forskellige virusvarianter for at se, hvor effektivt dit immunsystem reagerer.

5 6-måneder opfølgning

Seks måneder efter din anden vaccine dosis vil der blive taget en særlig blodprøve.

Denne prøve måler, om dine antistofniveauer stadig er over et bestemt målniveau mod den aktuelle virusvariant.

Resultatet hjælper med at vurdere, hvor længe vaccinens beskyttelse varer.

6 løbende overvågning

Through studieperioden vil dine immunresponser blive overvåget og sammenlignet med andre deltagere.

Dit immunrespons vil blive analyseret baseret på din alder, risikofaktorer og eventuelle immunsuppression.

Hvis du får COVID-19 under studiet, vil dine blodprøver blive analyseret separat for at forstå naturlig immunitet.

Studiet kan også undersøge immunrespons mod andre mikroorganismer baseret på epidemiologiske udviklinger.

7 studieafslutning

Studiet fortsætter indtil december 2026.

Du vil modtage information om dine individuelle resultater, hvis dette er relevant.

Alle data vil blive analyseret for at bidrage til forståelsen af COVID-19 vaccine immunologi.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have fået mindst én COVID-19 vaccine eller planlægge at få den i overensstemmelse med det finske nationale vaccinationsprogram
  • Du skal være i stand til at forstå den skriftlige og mundtlige information, der gives til dig om undersøgelsen
  • Du skal have givet dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du har en aktiv COVID-19 infektion på nuværende tidspunkt – det betyder, at du lige nu har coronavirus og har symptomer eller har testet positiv
  • Hvis du har feber eller andre tegn på akut sygdom – akut sygdom betyder pludselig opstået sygdom med symptomer som feber, ondt i halsen eller andre sygdomstegn
  • Hvis du er gravid eller ammer – dette er for at beskytte både dig og dit barn
  • Hvis du har en alvorlig immundefekt – det betyder, at dit immunsystem (kroppens forsvarssystem mod sygdomme) ikke fungerer normalt
  • Hvis du tager medicin, der svækker dit immunsystem – immunsystemet er kroppens naturlige forsvar mod infektioner og sygdomme
  • Hvis du har fået andre vacciner inden for de sidste 14 dage
  • Hvis du tidligere har haft alvorlige allergiske reaktioner på vacciner
  • Hvis du har en blødersygdom eller tager blodfortyndende medicin
  • Hvis du deltager i andre medicinske undersøgelser på samme tid
  • Hvis du ikke kan forstå eller følge instruktionerne i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Finnish Institute For Health And Welfare Helsinki Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer ikke
15.10.2021

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

COVID-19 vacciner

COVID-19 vacciner er lægemidler, der er udviklet til at beskytte mod COVID-19-sygdommen, som forårsages af SARS-CoV-2 virussen. Disse vacciner virker ved at træne dit immunsystem til at genkende og bekæmpe virussen, hvis du skulle blive udsat for den. I dette studie undersøger forskerne, hvordan forskellige typer af COVID-19 vacciner påvirker kroppens immunforsvar og evne til at danne beskyttende antistoffer mod virussen.

Undersøgte sygdomme:

COVID-19 – COVID-19 er en infektionssygdom forårsaget af SARS-CoV-2 virus, som først blev identificeret i 2019. Sygdommen spreder sig primært gennem luftbårne dråber, når en inficeret person hoster, nyser eller taler. Symptomerne kan variere betydeligt fra person til person, fra milde forkølelseslignende symptomer til alvorligere respiratoriske problemer. Almindelige symptomer inkluderer feber, tør hoste, træthed, tab af smags- og lugtesans, åndenød og muskelsmerter. Sygdommen kan påvirke flere organsystemer i kroppen, ikke kun lunger og luftveje. Virus kan også forårsage langvarige symptomer hos nogle patienter, selv efter at den akutte fase er overstået.

Forsøgs-ID:
2024-517357-27-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af molnupiravir hos voksne patienter med COVID-19, som ikke er indlagt på hospital, og som har høj risiko for alvorligt sygdomsforløb

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Finland Frankrig Tyskland Italien Polen +2

  • Undersøgelse af remdesivirs sikkerhed og effekt i forebyggelsen af svær COVID-19 hos nyretransplanterede patienter uden eller med milde symptomer: Et 10-dages behandlingsstudie

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien