Forebyggelse af hjerte-kar-sygdom hos patienter med inflammatorisk gigt ved hjælp af halspulsåre-ultralyd og behandling med atorvastatin, amlodipin, rosuvastatin, ezetimib og bempedoinsyre

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme hos patienter med kroniske inflammatoriske gigtsygdomme, herunder leddegigt, psoriasisgigt, aksial spondylartritis og systemisk lupus erythematosus. Formålet er at vurdere effektiviteten af en forebyggelsesstrategi, der bruger carotis ultralyd (scanning af halspulsåren) til at identificere patienter med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme.

I forsøget anvendes forskellige kolesterolsænkende lægemidler, herunder kombinationer af atorvastatin og amlodipin, samt rosuvastatin og ezetimib. Derudover bruges også lægemidlet bempedoinsyre. Disse lægemidler gives som tabletter til oral indtagelse og bruges til at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme.

Undersøgelsen sammenligner den nye strategi med ultralydscanning med den nuværende standardbehandling, der er baseret på kliniske retningslinjer. Det primære fokus er at se, om den nye tilgang er mere effektiv til at forhindre alvorlige hjerte-kar-hændelser som blodpropper, slagtilfælde og andre hjerte-kar-relaterede komplikationer hos patienter med gigtsygdomme.

1 Indledende deltagelse

Du vil blive diagnosticeret med en af følgende inflammatoriske gigtsygdomme: leddegigt, psoriasisgigt, aksial spondylartritis eller systemisk lupus erythematosus

Din kardiovaskulære risiko vil blive vurderet og skal være i lav til moderat risikogruppe

2 Medicinsk behandling

Du vil modtage en af følgende orale behandlinger:

– Atorvastatin og amlodipin

– Rosuvastatin og ezetimib

– Bempedoinsyre

Medicinen skal tages gennem munden i henhold til den ordinerede dosis

3 Opfølgningsperiode

Undersøgelsen vil fortsætte indtil december 2029

Der vil blive foretaget regelmæssig overvågning af kardiovaskulære hændelser såsom hjerteanfald, slagtilfælde eller andre hjerte-kar-relaterede tilstande

Der vil blive udført halspulsåre-ultralyd for at vurdere risikoen for hjerte-kar-sygdom

4 Afsluttende vurdering

Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af forebyggende behandling baseret på ultralydsscanninger

Resultater vil blive målt på forekomsten af alvorlige hjerte-kar-hændelser

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have givet skriftligt informeret samtykke for at deltage i studiet.
  • Du skal være 50 år eller ældre.
  • Du skal være diagnosticeret med en af følgende reumatiske sygdomme:
    • Leddegigt (reumatoid artritis)
    • Psoriasisgigt (psoriasisartritis)
    • Rygsøjlegigt (aksial spondylartritis)
    • Systemisk lupus erythematosus (SLE)
  • Du skal være klassificeret i grupperne med lav til moderat kardiovaskulær risiko ifølge SCORE2/OP-systemet (et system der vurderer risikoen for hjerte-kar-sygdomme).
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 75 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer, der har en kendt hjerte-kar-sygdom (for eksempel tidligere blodprop i hjertet eller hjernen)
  • Personer, der ikke har en af følgende inflammatoriske gigtsygdomme:
    – Leddegigt (reumatoid artritis)
    – Psoriasisgigt
    – Rygsøjlegigt (aksial spondylartritis)
    – Systemisk lupus erythematosus
  • Personer, der er gravide eller ammer
  • Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Personer, der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension)
  • Personer med alvorlig nyresygdom (nefropati)
  • Personer med aktiv kræftsygdom
  • Personer, der ikke kan gennemføre ultralydsundersøgelse af halspulsåren (karotis ultralyd)

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Basurto Bilbao Spanien
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Hospital Universitario San Juan De Alicante Sant Joan D'alacant Spanien
Hospital Son Llatzer Palma de Mallorca Spanien
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spanien
Hospital Universitario De Canarias San Cristóbal de La Laguna Spanien
Hospital General Universitario De Ciudad Real Ciudad Real Spanien
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spanien
Hospital Universitario Araba Vitória Spanien
Hccqurco Usqdoefumvkiv Mhwjkwv Da Vcbbxbxdvy Santander Spanien
Htccfbyf Sksbtijibaq Torrelavega Spanien
Htgsswhl lcbjya Spanien
Hputlntr Vczt Byth Ds Oytxurdm Orihuela Spanien
Fbenztjwa Pxsk Lf Iopdiqqdwxnhh Bgxxvvkni Dlb Hbgtfgdf Uwxhtnkkbkvya La Pdp Madrid Spanien
Hcpizqti Vwhm dkuplpja Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
01.01.2026

Forsøgssteder

Da der ikke er specifikt angivet nogen medicin eller behandlinger i de tilgængelige data fra forsøget, kan jeg kun beskrive den overordnede intervention, der undersøges:

Dette kliniske forsøg fokuserer på brugen af carotis-ultralyd (halspulsåre-scanning) som en forebyggende strategi. Dette er ikke en medicinsk behandling, men en diagnostisk procedure, der bruges til at identificere patienter med reumatiske sygdomme, som har høj risiko for hjerte-kar-sygdomme. Undersøgelsen sammenligner denne metode med de nuværende standardretningslinjer for forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.

Formålet er at vurdere, om carotis-ultralyd kan hjælpe med at opdage og forebygge hjerte-kar-problemer hos patienter med inflammatoriske gigtsygdomme, især hos dem der normalt ville blive klassificeret som havende lav eller moderat risiko ifølge SCORE-systemet.

Undersøgte sygdomme:

Reumatoid artritis – En kronisk betændelsestilstand i leddene, hvor immunsystemet angriber kroppens eget væv. Sygdommen påvirker primært leddene i hænder og fødder, hvor der opstår hævelse, ømhed og stivhed. Med tiden kan ledene blive deformerede og miste deres normale funktion.

Psoriasisartrit – En kronisk ledbetændelse der ofte rammer personer med hudsygdommen psoriasis. Tilstanden medfører smertefulde, hævede og stive led. Sygdommen kan påvirke alle led i kroppen, men rammer ofte fingre, tæer og rygsøjlen.

Aksial spondylartrit – En kronisk inflammatorisk sygdom der primært påvirker rygsøjlen og bækkenets led. Personer med denne tilstand oplever typisk vedvarende rygsmerter og stivhed, især om morgenen. Sygdommen kan medføre nedsat bevægelighed i ryggen.

Systemisk lupus erythematosus – En autoimmun sygdom hvor immunsystemet angriber forskellige dele af kroppen. Sygdommen kan påvirke mange forskellige organer, herunder led, hud, nyrer og hjerte. Typiske symptomer omfatter ledsmerter, udslæt og træthed.

Forsøgs-ID:
2025-521086-28-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af dosisreduktion af JAK-hæmmere hos patienter med leddegigt, psoriasisgigt og aksial spondylartrit, der er i remission eller har lav sygdomsaktivitet

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Holland
  • Test af helvedesild-vaccine hos patienter med gigt, der får JAK-hæmmere eller methotrexat behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig