Dette studie undersøger pankreatisk fistel, som er en komplikation der kan opstå efter operation af bugspytkirtlen (pancreas). En fistel er en unormal forbindelse eller åbning, der kan udvikle sig efter kirurgi og medføre lækage af væske fra bugspytkirtlen. Studiet fokuserer på patienter, der skal gennemgå en operation kaldet distal pancreatektomi, hvor en del af bugspytkirtlen fjernes. Behandlingen, der undersøges, er indsprøjtning af botulinumtoksin direkte i den lille åbning (papillen), hvor bugspytkirtelgangen munder ud i tyndtarmen.
Formålet med studiet er at undersøge, om indsprøjtning af botulinumtoksin i papillen kan forhindre udvikling af alvorlige pankreatiske fistler i de tre måneder efter operationen. Botulinumtoksin er et stof, der kan få muskler til at slappe af, og når det sprøjtes ind i papillen, kan det hjælpe med at holde åbningen lukket og dermed reducere risikoen for lækage fra bugspytkirtlen.
Under studiet vil deltagerne gennemgå deres planlagte operation af bugspytkirtlen, og nogle vil få botulinumtoksin-indsprøjtningen under operationen gennem en endoskopisk procedure, som er en minimal invasiv teknik hvor et tyndt rør med kamera føres ned gennem munden. Forskerne vil følge deltagernes helbredstilstand i tre måneder efter operationen for at se, om behandlingen reducerer forekomsten af alvorlige pankreatiske fistler. Der vil blive registreret eventuelle komplikationer, hospitalsindlæggelser og livskvalitet for at vurdere behandlingens effekt og sikkerhed.
Frankrig 