Dette undersøgelsesstudie handler om fremskreden KRAS-mutant solide tumorer, som er en type kræftsygdomme, der har en særlig genetisk forandring kaldet en KRAS-mutation. Disse kræftformer omfatter blandt andet kræft i bugspytkirtlen, tyktarmskræft, lungekræft, æggestokkræft, galdevejskræft og blærekræft. I undersøgelsen anvendes et lægemiddel med kodenavnet WEF-001, som gives som en opløsning direkte i blodbanen gennem en intravenøs indsprøjtning, hvilket betyder at medicinen gives gennem en slange ind i en blodåre.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og virkningen af WEF-001 hos personer med fremskreden kræft, der har KRAS-mutation. Undersøgelsen er opdelt i to faser. I første fase vil man finde ud af, hvordan kroppen reagerer på medicinen, hvilke bivirkninger der kan forekomme, og hvilken dosis der er bedst egnet til videre behandling. Man vil også undersøge, hvordan medicinen optages og nedbrydes i kroppen. I anden fase vil man særligt se på, om medicinen har en virkning mod kræftsygdommen hos deltagere med en bestemt type tumor, som kan være kræft i bugspytkirtlen, tyktarmskræft eller lungekræft.
Deltagere i undersøgelsen skal være mindst 18 år gamle og have en bekræftet kræftsygdom med KRAS-mutation, som er fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Deltagerne skal tidligere have modtaget mindst én standardbehandling for deres kræftsygdom. Under undersøgelsen vil deltagerne få WEF-001 som den eneste behandling, og læger vil løbende følge deres helbred gennem forskellige undersøgelser og blodprøver for at vurdere både sikkerheden ved medicinen og dens mulige effekt på kræftsygdommen.



Spanien