Dette undersøgelse handler om ulcerativ colitis, som er en langvarig betændelsestilstand i tyktarmen, der kan give symptomer som blødning fra tarmen, hyppig afføring og mavesmerter. Sygdommen undersøges hos børn og unge i alderen 8 til under 18 år, som har moderat til svær aktiv sygdom. I undersøgelsen anvendes medicinen filgotinib, som også findes under produktnavnene Jyseleca 100 mg og Jyseleca 200 mg samt under kodenavnet GLPG0634. Medicinen gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt filgotinib kan hjælpe med at opnå bedring af sygdommen og vedligeholde denne bedring hos børn og unge med ulcerativ colitis.
Undersøgelsen varer i alt 58 uger, hvor deltagerne får behandling med filgotinib. I løbet af denne periode bliver der gennemført forskellige undersøgelser for at se, hvordan medicinen virker på sygdommen. Der bliver blandt andet set på, hvor mange deltagere der opnår bedring af deres symptomer ved uge 10 og igen ved uge 58. Dette måles ved hjælp af forskellige scoringssystemer, der vurderer symptomer som blødning fra tarmen, antal afføringer og resultater fra undersøgelser af tarmens indre. Der bliver også undersøgt, om deltagerne kan opnå en tilstand, hvor tarmens indre ser normalt ud ved undersøgelse. Desuden måles der på deltagernes højde og kropsvægt for at se, hvordan medicinen påvirker væksten.
Under hele undersøgelsen bliver der holdt øje med eventuelle bivirkninger og unormale laboratorieprøver frem til uge 62. Der bliver også undersøgt, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen og dens nedbrydningsprodukt. Deltagerne bliver spurgt om, hvor let det er at tage tabletterne, både de særlige tabletter udviklet til børn og de almindelige voksentabletter. Der bliver ligeledes målt på, hvordan sygdommen påvirker deltagernes livskvalitet og daglige aktiviteter gennem forskellige spørgeskemaer. Nogle deltagere skal have haft utilstrækkelig virkning af eller ikke kunne tåle tidligere behandling med binyrebarkhormoner, medicin der dæmper immunsystemet, eller biologisk behandling.
Belgien 
Frankrig 
Grækenland 
Irland 
Italien 
Kroatien 
Norge 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Spanien 
Tyskland 
