Et studie der undersøger WEF-001 hos patienter med fremskreden KRAS-muteret solid kræft for at vurdere sikkerhed og effekt af behandlingen

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en ny behandling for patienter med fremskredne solide tumorer med en specifik mutation kaldet KRAS-mutation. Den eksperimentelle behandling kaldes WEF-001 og gives som en væske direkte i blodårerne gennem et drop. Medicinen er udviklet til at målrette behandlingen mod kræftceller, der har denne særlige mutation.

Formålet med undersøgelsen er at teste, hvor sikkert og effektivt WEF-001 er hos patienter med forskellige typer kræft, herunder bugspytkirtelkræft, tyktarmskræft og lungekræft. Studiet er delt i to faser, hvor den første fase fokuserer på at finde den rette dosis, og den anden fase undersøger, hvor godt behandlingen virker mod kræften.

Under behandlingen vil patienterne modtage WEF-001 gennem drop i en blodåre. Læger vil løbende overvåge patienternes helbred og vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Studiet vil fortsætte så længe behandlingen viser sig at være gavnlig for patienten, og eventuelle bivirkninger kan håndteres på forsvarlig vis.

1 Indledende undersøgelse

Du vil blive undersøgt for at bekræfte, at du har en fremskreden KRAS-muteret solid tumor.

Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere dine organfunktioner.

Din almene tilstand vil blive vurderet efter ECOG-skalaen, som måler din fysiske formåen.

2 Behandlingsstart

Du vil modtage medicinen WEF-001 gennem et drop i en blodåre.

Medicinen gives som et frysetørret pulver, der opløses før indgivelse.

Behandlingen fortsætter så længe den har effekt og bivirkningerne er acceptable.

3 Løbende vurderinger

Din tumor vil blive målt regelmæssigt for at vurdere behandlingens effekt.

Der vil blive taget blodprøver for at undersøge, hvordan medicinen omsættes i kroppen.

Eventuelle bivirkninger vil blive registreret og vurderet løbende.

4 Opfølgning

Efter behandlingens afslutning vil du blive fulgt for at vurdere langtidseffekten.

Der vil fortsat være kontrol af eventuelle bivirkninger.

Studiet forventes at fortsætte indtil januar 2029.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre for at kunne deltage i studiet.
  • Du skal have en bekræftet diagnose med fremskreden eller metastatisk KRAS-muteret tumor (kræft der har spredt sig til andre dele af kroppen).
  • Din sygdom skal være forværret efter mindst én standard behandling. Hvis du har særlige genetiske ændringer i din tumor, skal du have modtaget målrettet behandling for disse.
  • Din tumor skal kunne måles på scanninger efter RECIST v1.1 kriterierne (et standardiseret system til at måle kræftsvulster).
  • Du skal have en god fysisk funktionsevne (ECOG-status mindre end 1, hvilket betyder, at du skal kunne udføre alle normale daglige aktiviteter).
  • Eventuelle bivirkninger fra tidligere behandlinger skal være ophørt eller være milde (bortset fra hårtab). Hormonrelaterede bivirkninger er acceptable, hvis de er velbehandlede med medicin.
  • Du skal have gode vener, der kan bruges til blodprøver og intravenøs behandling (behandling direkte i blodåren).
  • Dine organer skal fungere tilstrækkeligt godt, hvilket måles gennem forskellige blodprøver. Hvis du får blodfortyndende medicin, kan særlige grænseværdier accepteres efter aftale med lægen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlige hjertesygdomme eller ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • Personer der har aktive infektioner eller betændelsestilstande
  • Patienter der modtager anden eksperimentel behandling eller har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Personer med alvorlig lever- eller nyresygdom
  • Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder der planlægger at blive gravide under studiet
  • Personer med ukontrollerede hjernemetastaser (spredning af kræft til hjernen)
  • Patienter med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler)
  • Personer der er overfølsomme over for det aktive stof eller hjælpestofferne i WEF-001
  • Personer der ikke er i stand til at følge studiets protokol eller give informeret samtykke

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Quironsalud Barcelona Barcelona Spanien
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
26.08.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

WEF-001 er et nyt eksperimentelt lægemiddel, der undersøges til behandling af fremskredne solide tumorer (kræftsvulster) med KRAS-mutation. Dette lægemiddel gives som enkeltstofbehandling, hvilket betyder, at det gives alene og ikke i kombination med andre lægemidler. Det testes for at se, hvor sikkert det er at bruge, hvordan kroppen håndterer det, og hvor godt det virker mod kræft. Det er særligt målrettet mod kræftformer, hvor der er en specifik ændring (mutation) i det såkaldte KRAS-gen, som kan medvirke til kræftudvikling.

Advanced KRAS-Mutant Solid Tumours – En tilstand hvor solide tumorer (faste svulster) har udviklet sig med en specifik mutation i KRAS-genet. KRAS-mutationer er ændringer i et protein, der er involveret i cellevækst og -deling. Disse tumorer kan opstå i forskellige organer og væv i kroppen. Sygdommen er karakteriseret ved unormal cellevækst, hvor de muterede celler deler sig ukontrolleret. Tilstanden udvikler sig typisk over tid, hvor tumorer kan vokse og sprede sig til forskellige dele af kroppen. KRAS-mutationen gør disse tumorer særligt udfordrende, da den påvirker cellernes normale vækstregulering.

Forsøgs-ID:
2024-518644-21-00
Protokolkode:
WEF-001-01
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Studie af GVV858 i kombination med fulvestrant eller letrozol hos patienter med avanceret hormonreceptor‑positiv, HER2‑negativ brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Italien Spanien
  • Undersøgelse af ALE.

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Italien Holland Spanien