Et studie der undersøger effekten af cabergolin til behandling af endometriose-symptomer og reduktion af endometrievæv hos kvinder

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af endometriose, en tilstand hvor livmoderslimhinde vokser uden for livmoderen. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder: cabergolin tabletter (0,5 mg to gange om ugen) med standardbehandling, som består af enten dienogest eller kombinerede præventionsmidler. Formålet er at undersøge, om cabergolin kan reducere størrelsen af endometriosevæv og mindske bækkensmerter.

Behandlingen vil vare i seks måneder, hvor patienterne vil modtage enten cabergolin eller standardbehandling. Under studiet vil der blive foretaget forskellige undersøgelser for at måle, hvordan behandlingen virker på endometriosevæv og smerter. Der vil også blive set på, hvordan behandlingen påvirker andre symptomer forbundet med endometriose.

Studiet vil undersøge effekten af behandlingen ved hjælp af forskellige metoder, herunder ultralydsscanning og magnetisk resonans billeder. Der vil også blive set på, hvordan behandlingen påvirker livskvaliteten hos personer med endometriose. Deltagerne vil blive fulgt nøje for at overvåge eventuelle bivirkninger af behandlingen, såsom kvalme, svimmelhed eller opkastning.

1 Indledende behandling

Du vil blive tildelt en af to behandlingsgrupper. Den ene gruppe modtager cabergolin (0,5 mg to gange om ugen), mens den anden gruppe modtager standardbehandling med enten dienogest eller kombinerede præventionsmidler.

Behandlingen starter efter den indledende vurdering af dine endometriosesymptomer.

2 Løbende vurderinger

Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser med ultralyd, magnetisk resonans eller kikkertundersøgelse for at måle størrelsen af endometriosevævet.

Din bækkensmerter vil blive vurderet ved hjælp af en smerteskala, hvor du skal angive intensiteten af dine smerter.

Der vil blive taget blodprøver for at måle hormonniveauer og andre markører i blodet.

3 Overvågning af bivirkninger

Under hele forløbet vil du blive observeret for mulige bivirkninger som kvalme, opkastning og svimmelhed.

Det er vigtigt at rapportere eventuelle bivirkninger eller ændringer i din tilstand.

4 Livskvalitetsvurdering

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet ved hjælp af Endometriosis Health Profile (EHP-30).

Andre symptomer relateret til endometriose, såsom uregelmæssig blødning, vil blive vurderet.

5 Afsluttende vurdering

Ved studiets afslutning vil der blive foretaget en endelig vurdering af dine symptomer og endometriosevæv.

Der vil blive taget afsluttende blodprøver og foretaget en sidste billeddiagnostisk undersøgelse.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mellem 18 og 40 år gammel og være præmenopausal (stadig have menstruation)
Du skal have en bekræftet diagnose af endometriose gennem enten ultralyd, MR-scanning eller kikkertundersøgelse (laparoskopi)
Du skal have oplevet bækkensmerter i mindst 1 måned med en smerteintensitet på mindst 3 på en VAS-skala (en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er værst tænkelige smerte)
Du må ikke have været i behandling med cabergolin i de seneste tre måneder før studiets start
Dit BMI (kropsmasse-indeks) skal være mellem 18 og 35
Du må ikke være allergisk over for de anvendte behandlinger
Du skal give dit samtykke til at deltage i studiet
Du skal kunne forstå og tale det sprog, som anvendes i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Kvinder, der er gravide eller ammer
Personer med alvorlige lever- eller nyreproblemer (nedsat organ-funktion)
Patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension)
Personer, der tager andre hormonbehandlinger for endometriose
Patienter med psykiske lidelser eller depression
Personer med hjerte-kar-sygdomme
Kvinder under 18 år eller over 45 år
Personer med allergiske reaktioner over for cabergolin eller lignende lægemidler
Patienter med ubehandlet prolaktinom (en type hormonproducerende tumor)
Personer, der har modtaget eksperimentel behandling inden for de sidste 30 dage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Hospital Clinico San Carlos	Madrid	Spanien

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Spanien	rekrutterer endnu ikke	01.09.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Cabergoline er et lægemiddel, der bruges til at behandle endometriose. Det hjælper med at reducere størrelsen af endometriosevæv og lindre bækkensmerter. Medicinen virker ved at påvirke hormoner i kroppen og tages to gange om ugen.

Dienogest er et hormonpræparat, der almindeligvis bruges til behandling af endometriose. Det hjælper med at kontrollere væksten af endometrievæv uden for livmoderen og reducerer smerter forbundet med tilstanden.

P-piller (kombinerede præventionsmidler) er hormonbaserede lægemidler, der indeholder både østrogen og progesteron. Ved endometriose bruges de til at regulere menstruationscyklussen og reducere symptomer som smerte og kraftig blødning.

Undersøgte sygdomme:

Endometriose

Endometriose – En tilstand hvor væv, der ligner livmoderslimhinden, vokser uden for livmoderen. Dette væv kan findes på æggestokkene, æggelederne, tarmene eller andre steder i bækkenområdet. Vævet reagerer på hormonelle ændringer under menstruationscyklussen, hvilket kan føre til betændelse og ardannelse i det omkringliggende væv. Tilstanden kan forårsage smerter i bækkenet, særligt under menstruation og samleje. Endometriose kan også påvirke menstruationscyklussen og medføre uregelmæssige blødninger. Det er en kronisk tilstand, der typisk udvikler sig over flere år.

Forsøgs-ID:

2025-522812-18-00

Forsøgsfase:

Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Et studie der undersøger effekten af cabergolin til behandling af endometriose-symptomer og reduktion af endometrievæv hos kvinder

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?