Et studie af AZD2962, en IRAK4-hæmmer, som monoterapi og i kombination med andre lægemidler til patienter med myelodysplastisk syndrom og dysplastisk kronisk myelomonocytær leukæmi

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en ny behandling for patienter med myelodysplastisk syndrom og dysplastisk kronisk myelomonocytær leukæmi, som er sjældne blodsygdomme der påvirker knoglemarven. Den nye behandling består af lægemidlet AZD2962, som gives som tabletter der skal sluges. Dette lægemiddel virker ved at hæmme et protein kaldet IRAK4, som spiller en rolle i udviklingen af disse blodsygdomme.

Formålet med studiet er at undersøge hvor sikkert lægemidlet er, hvordan det tåles af patienterne, og om det har en gavnlig virkning på sygdommen. Lægemidlet vil blive testet både alene og i kombination med andre behandlinger. Under studiet vil patienterne modtage forskellige doser af medicinen for at finde frem til den mest optimale dosis.

I løbet af studiet vil deltagerne regelmæssigt blive undersøgt og få taget blodprøver for at overvåge deres helbred og se hvordan behandlingen virker. Studiet vil fokusere på at observere eventuelle bivirkninger og måle, hvordan kroppen reagerer på medicinen. Der vil også blive foretaget knoglemarvsprøver for at vurdere behandlingens effekt på sygdommen.

1 Start af forsøget

Du vil modtage AZD2962 i form af filmovertrukne tabletter, som skal tages gennem munden

Før behandlingen starter, vil der blive taget en knoglemarvsprøve for at vurdere din sygdomstilstand

2 Løbende vurderinger

Der vil blive foretaget regelmæssige blodprøver for at overvåge dine blodtal

Din helbredstilstand vil blive vurderet gennem fysiske undersøgelser

Der vil blive taget hjertekardiogram (EKG) for at overvåge din hjertefunktion

Din krops reaktion på medicinen vil blive nøje overvåget for at opdage eventuelle bivirkninger

3 Behandlingsforløb

Din krop vil blive undersøgt for mængden af AZD2962 i blodet

Lægerne vil vurdere, hvordan din sygdom reagerer på behandlingen

Din generelle helbredstilstand vil blive overvåget gennem hele forløbet

4 Opfølgning

Din sygdoms udvikling vil blive fulgt nøje

Der vil blive holdt øje med, om sygdommen udvikler sig til akut myeloid leukæmi (AML)

Forsøget fortsætter indtil februar 2028

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel for at kunne give samtykke til at deltage i studiet.
  • Du skal have enten tilbagevendende/resistent myelodysplastisk syndrom (MDS) eller tilbagevendende/resistent dysplastisk kronisk myelomonocytær leukæmi (CMML) med mindre end 20% blastceller i blodet eller knoglemarven.
  • Du skal have modtaget mindst én tidligere behandling for din sygdom.
  • Din almene tilstand skal være rimelig god, svarende til en ECOG-score på 2 eller mindre (betyder at du skal kunne klare dig selv, men måske har brug for hvile i løbet af dagen).
  • Du skal have symptomer på sygdommen, som kræver behandling og kan måles objektivt.
  • Du skal være villig til at få taget en knoglemarvsprøve før behandlingen starter.
  • Dine blodprøver skal vise følgende værdier:
    • Hvide blodlegemer skal være under 10,0 x 10⁹/L for MDS-patienter eller under 13,0 x 10⁹/L for CMML-patienter
    • Levertal (ALT og AST) må højst være 3 gange over normalværdien
    • Bilirubin må højst være 1,5 gange over normalværdien
    • Din nyrefunktion skal være over 60 mL/min

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med alvorlig hjerte-kar-sygdom (sygdomme der påvirker hjerte og blodkar) kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension) er ikke egnede til at deltage
  • Personer der har aktiv infektion eller feber kan ikke deltage
  • Patienter der modtager anden eksperimentel behandling eller har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Personer med alvorlig lever- eller nyresygdom kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for studiemedicinen eller lignende stoffer
  • Patienter med ukontrolleret psykisk sygdom eller andre tilstande der kan påvirke deres evne til at følge studiets protokol
  • Personer der ikke er i stand til at give informeret samtykke (forstå og acceptere betingelserne for deltagelse)

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
MD Anderson Cancer Center Madrid Spanien
Hajfttoc Viab dflzzbtk Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
18.12.2025

Forsøgssteder

AZD2962 er et lægemiddel, der fungerer som en IRAK4-hæmmer. Det er et nyt lægemiddel under udvikling til behandling af blodsygdomme. Det virker ved at blokere et bestemt protein (IRAK4), som spiller en vigtig rolle i udviklingen af visse typer blodkræft. Medicinen testes både alene og i kombination med andre lægemidler for at se, hvordan den kan hjælpe patienter med forskellige former for blodsygdomme. Dette er et eksperimentelt lægemiddel, hvilket betyder, at det stadig er under undersøgelse og endnu ikke er godkendt til almindelig brug.

Undersøgte sygdomme:

Dysplastic chronic myelomonocytic leukaemia – En sjælden blodsygdom, hvor knoglemarven producerer for mange unormale hvide blodlegemer kaldet monocytter. Sygdommen udvikler sig langsomt og påvirker både myeloide og monocytiske blodceller. Tilstanden medfører ofte træthed, let ved at få blå mærker og hyppige infektioner. Det er en kronisk tilstand, der gradvist forværres over tid.

Myelodysplastic syndromes – En gruppe af blodsygdomme, hvor knoglemarven ikke producerer nok raske blodceller. De blodceller, der dannes, er ofte defekte og umodne. Tilstanden resulterer i mangel på røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader. Personer med denne tilstand oplever ofte træthed, svaghed og øget tendens til blødning og infektioner. Det er en kronisk tilstand, der udvikler sig gradvist.

Forsøgs-ID:
2025-520786-44-00
Protokolkode:
D7770C00001
Forsøgsfase:
Phase I and Phase II (Integrated) – First administration to humans

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af høj og normal dosis influenzavaccine hos patienter i behandling for blodkræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien
  • Kan tarmbakterier fra raske donorer forebygge komplikationer efter stamcelletransplantation hos patienter med blodkræft?

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig