Dette kliniske forsøg undersøger behandlingen af akutte bakterielle hud- og hudstrukturinfektioner hos børn i alderen 3 måneder til 12 år. Forsøget sammenligner to forskellige former af lægemidlet oritavancin (kendt under navnene ORBACTIV og KIMYRSA), som gives som en enkelt intravenøs dosis. Dette lægemiddel bruges til at bekæmpe infektioner forårsaget af gram-positive bakterier.
Formålet med forsøget er at vurdere sikkerheden og tolerancen af en enkelt intravenøs dosis oritavancin hos børn med hudinfektioner. Infektionerne kan omfatte sårinfektioner, cellulitis (en dyb hudinfektion), erysipelas (roseninfektioner) eller større hudbylder. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage en af de to former af medicinen.
Under forsøget vil patienterne blive nøje overvåget for at vurdere, hvordan de reagerer på behandlingen. Der vil blive holdt øje med forskellige tegn på infektion såsom rødme, hævelse, varme i det berørte område og eventuelle systemiske symptomer som feber. Forsøget vil også undersøge, hvor effektivt lægemidlet er til at behandle infektionen, og om der er nogen forskelle mellem de to former af medicinen.



Bulgarien
Grækenland
Letland
Litauen
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien