Dette studie undersøger behandling af colitis ulcerosa, som er en kronisk betændelsestilstand i tyktarmen. Sygdommen medfører ofte symptomer som mavesmerter, hyppig afføring og blødning fra tarmen. Undersøgelsen vil afprøve et nyt lægemiddel kaldet CICR-NAM, som indeholder stoffet nicotinamid i en særlig tablet-form, der er designet til at frigive det aktive stof i bestemte dele af tarmen.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt CICR-NAM virker til at behandle mild til moderat colitis ulcerosa, og hvor sikkert lægemidlet er at bruge. Nogle deltagere vil få CICR-NAM, mens andre vil få placebo. Behandlingen vil foregå over en periode på 52 uger, hvor der vil blive set på, om medicinen kan få sygdommen til at gå i ro.
Under studiet vil deltagerne skulle tage tabletterne gennem munden hver dag. Der vil blive foretaget forskellige undersøgelser for at se, hvordan sygdommen udvikler sig, særligt efter 12 uger og igen efter 52 uger. Den maksimale daglige dosis af medicinen er 3 gram. Nogle patienter vil kunne fortsætte med deres eksisterende behandling med 5-ASA under studiet, hvis de allerede får denne medicin.



Tyskland 