Dette studie undersøger behandling af non-cystisk fibrose bronkiektasi, en lungesygdom hvor luftvejene bliver permanent udvidede. Formålet er at vurdere effekten af et nyt inhalationsmiddel kaldet CSL787, som indeholder humant normalt immunglobulin. Dette lægemiddel gives via en forstøver, der omdanner væsken til en fin tåge, som kan inhaleres.
I undersøgelsen vil nogle deltagere modtage CSL787, mens andre vil få placebo via forstøveren. Behandlingen fortsætter i op til 12 måneder, og lægemidlet gives som en inhalationsopløsning. Forstøveren, der bruges i studiet, er et godkendt medicinsk udstyr med CE-mærkning.
Studiet fokuserer særligt på at undersøge, hvor lang tid der går, før deltagerne oplever en forværring af deres sygdom. Der vil også blive set på, hvor ofte forværringer opstår, og hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet og symptomer fra luftvejene. Gennem hele studiet vil deltagernes sikkerhed blive nøje overvåget for at opdage eventuelle bivirkninger.



Belgien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland
Ungarn