Dette studie undersøger behandling af hæmolytisk sygdom hos foster og nyfødte (HDFN), en tilstand hvor moderens immunsystem angriber fosterets røde blodlegemer. Forsøget tester et lægemiddel kaldet nipocalimab, som gives gennem intravenøs behandling, sammenlignet med placebo.
Formålet med studiet er at vurdere, om nipocalimab kan reducere risikoen for blodmangel hos fosteret hos gravide kvinder, der har høj risiko for at udvikle svær HDFN. Lægemidlet gives som en opløsning til indsprøjtning eller infusion gennem en blodåre.
Under studiet vil deltagerne modtage enten nipocalimab eller en saltvandsopløsning (0,9% natriumklorid). Behandlingen vil fortsætte gennem graviditeten i op til 23 måneder. Dette er et såkaldt dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken lægen eller den gravide ved, hvilken behandling der gives.



Belgien
Frankrig
Holland
Irland
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Østrig