Effekt af tamsulosin og furosemid på udskillelse af nyresten efter chokbølgebehandling – et klinisk forsøg for patienter med nyresten

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af nyresten efter chokbølgelitotripsi (en behandling, der bruger lydbølger til at knuse nyresten). Undersøgelsen vil teste virkningen af to lægemidler i kombination: Furosemid (et vanddrivende middel) og Tamsulosin (et lægemiddel, der afslapper musklerne i urinvejene). Formålet er at undersøge, om denne kombination kan hjælpe med at fjerne stenresterne mere effektivt efter behandlingen.

Behandlingen vil vare i fire uger, hvor patienterne vil få både Tamsulosin og Furosemid. Som smertestillende medicin under studiet kan der anvendes Ibuprofen eller Paracetamol. Stenenes størrelse og eventuelle rester vil blive undersøgt med en særlig scanning fire uger efter den sidste behandling.

Studiet fokuserer på at vurdere, hvor godt kombinationen af medicin hjælper med at fjerne stenene, samt hvordan den påvirker smerteniveauet hos patienterne. Der vil blive holdt øje med, hvor mange behandlinger der er nødvendige, og hvor effektivt stenene bliver fjernet. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres smerter både under og efter behandlingen.

1 Start af behandling

Efter chokbølgebehandling af nyresten påbegyndes medicinsk behandling med to typer medicin:

– Tamsulosin 0,4 mg tablet én gang dagligt

– Furosemid 20 mg tablet én gang dagligt

2 Smertehåndtering

Ved behov for smertelindring kan følgende anvendes:

– Ibuprofen 400 mg filmovertrukne tabletter efter behov

– Paracetamol 500 mg filmovertrukne tabletter efter behov

3 Opfølgning under behandling

Smerteniveau vurderes på tre tidspunkter:

– Under første chokbølgebehandling

– Under anden chokbølgebehandling

– To uger efter sidste behandling

4 Afsluttende undersøgelse

Fire uger efter sidste behandling foretages en CT-scanning uden kontrast

Formålet er at kontrollere om stenene er væk eller om der er fragmenter mindre end 3 millimeter tilbage

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være over 18 år gammel
Du skal have nyresten eller sten i den øverste del af urinlederen (røret der forbinder nyren med blæren), hvor stenene er mindre end 2 centimeter i diameter
Du skal være i stand til at forstå studieprocedurerne og være villig til at give skriftligt samtykke til at deltage i forsøget
Du kan være både mand eller kvinde
Du skal være i stand til at følge behandlingsplanen og tage den anviste medicin som foreskrevet
Du skal være villig til at møde op til alle planlagte kontrolbesøg under studieperioden
Du skal være i stand til at rapportere dine symptomer og eventuelle bivirkninger under behandlingen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
Personer med allergi over for Tamsulosin eller Furosemid kan ikke deltage
Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
Personer med svær nyresygdom (nedsat nyrefunktion) kan ikke deltage
Patienter med urinvejsinfektion kan ikke deltage
Personer der tager andre alpha-blokkere (medicin mod forstørret prostata) kan ikke deltage
Personer med lavt blodtryk (hypotension) kan ikke deltage
Patienter med alvorlige hjertesygdomme kan ikke deltage
Personer der er overfølsomme over for sulfonamider (en type antibiotika) kan ikke deltage
Patienter med elektrolytforstyrrelser (ubalance i kroppens salt-balance) kan ikke deltage
Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Region Midtjylland	Aarhus	Danmark

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Danmark	rekrutterer endnu ikke	01.01.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tamsulosin er et lægemiddel, der tilhører gruppen af alfa-blokkere. Det hjælper med at afslappe musklerne i urinvejene, hvilket gør det lettere for stenene at passere gennem urinvejssystemet efter chokbølgebehandling af nyresten. Dette lægemiddel kan reducere smerter og ubehag under processen med at fjerne stenfragmenter.

Furosemid er et vanddrivende lægemiddel (diuretikum), der øger produktionen af urin i nyrerne. Ved at øge urinproduktionen kan det hjælpe med at skylle små stenfragmenter ud af urinvejene efter behandling af nyresten. Dette lægemiddel arbejder sammen med Tamsulosin for at forbedre effektiviteten af stenfjernelsen.

Chokbølgelitotripsi (ESWL) er en behandlingsmetode, hvor man bruger lydbølger til at knuse nyresten til mindre fragmenter, så de lettere kan passere gennem urinvejene. Dette er ikke et lægemiddel, men den primære behandling i denne undersøgelse.

Undersøgte sygdomme:

Nefrolitiasis

Nephrolithiasis – Nyrestenssygdom er en tilstand, hvor der dannes faste krystaller (sten) i nyrerne. Stenene opstår, når mineraler og andre stoffer i urinen krystalliserer og danner små eller større konkrementer. Disse sten kan variere i størrelse fra mindre end et sandkorn til flere centimeter i diameter. Stenene kan forblive i nyrerne eller bevæge sig ned gennem urinvejene. Tilstanden kan være asymptomatisk, hvis stenene er små og bliver i nyrerne, men kan også forårsage ubehag eller smerte, når stenene bevæger sig. Nyrestenssygdom kan være tilbagevendende, hvor nye sten dannes over tid.

Forsøgs-ID:

2024-510792-38-01

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Effekt af tamsulosin og furosemid på udskillelse af nyresten efter chokbølgebehandling – et klinisk forsøg for patienter med nyresten

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?