Bioækvivalensundersøgelse af atorvastatin og ezetimibe i tablet og film‑overtrukket tablet hos sunde frivillige

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Studien omhandler en kombinationstablet indeholdende ezetimibe og atorvastatin i styrkerne 10 mg og 40 mg. To forskellige formuleringer af denne kombination testes: en almindelig tablet og en filmbelagt tablet. Deltagerne er sunde frivillige, så der undersøges ingen specifik sygdom.

Formålet er at vise at de to formuleringer er bioequivalence, det vil sige at kroppen optager lægemidlerne på samme måde. Deltagerne får en enkelt dosis af den ene formulering efter at have fastet, og efter et hvileinterval får de den anden formulering på samme måde. I forbindelse med analysen måles hvor meget af lægemidlet findes i blodet over tid; værdier som AUC (det samlede eksponering), Cmax (højeste koncentration) og Tmax (tid til højeste koncentration) bruges til at sammenligne de to produkter.

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hopuznfj Uwopnarmgsuea Dl Lj Ptqzsmys Madrid Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
30.08.2023

Forsøgssteder

Forsøgs-ID:
2023-507226-16-00
Protokolkode:
N-EZEATO-23-283
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Bioequivalence Study

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af depemokimab til voksne patienter med KOL og type 2-betændelse sammenlignet med placebo

    Rekrutterer

    3 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Kroatien Danmark Frankrig Tyskland Ungarn +8
  • Test af ny medicin IPH6501 til behandling af tilbagevendende eller behandlingsresistent non-Hodgkins lymfom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig