Dette studie undersøger nyretransplantation fra levende donorer hos patienter med kronisk nyresygdom i slutstadiet. Studiet sammenligner en ny behandling kaldet donormodificerede immunceller (MIC), som gives gennem en vene, med standardbehandling. Formålet med studiet er at undersøge, om MIC-behandlingen kan hjælpe patientens immunsystem med at acceptere den transplanterede nyre på en måre, der minder om naturlig tolerance.
Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i tre grupper i dette åbne studie, hvor både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. En gruppe modtager MIC-behandling sammen med standardmedicin, en anden gruppe får MIC-behandling med reduceret standardmedicin, og den tredje gruppe får kun standardbehandling. Standardbehandlingen inkluderer medicin som takrolimus, mykofenolsyre og kortikosteroider, som alle hjælper med at undertrykke immunsystemet for at forhindre afstødning af den nye nyre.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for at kontrollere, hvordan den transplanterede nyre fungerer, og om der opstår komplikationer som akut afstødning, infektioner eller udvikling af antistoffer mod donornyren. Læger vil måle forskellige faktorer i blodet, herunder niveauer af regulatoriske B-celler (Breg), som spiller en rolle i immuntolerancen. Studiet følger deltagerne i et helt år efter transplantationen for at vurdere behandlingens sikkerhed og effektivitet.



Tyskland
