Dette studie undersøger erektil dysfunktion, som er en tilstand hvor mænd har svært ved at opnå eller vedligeholde rejsning. Studiet fokuserer specifikt på mænd, hvis erektile dysfunktion ikke reagerer tilstrækkeligt på standardbehandlinger som fosfodiesterase-5 hæmmere eller injektioner direkte i penis med lægemidler som Caverject eller Bimix/Trimix. Behandlingen, der undersøges, er Onabotulinumtoxin A, som er en form for botulintoksin, der injiceres direkte i penissets svulmelegemer, som er de områder der fylder sig med blod under rejsning.
Formålet med studiet er at teste hvor effektiv denne nye behandlingsmetode er for mænd med behandlingsresistent erektil dysfunktion. Studiet er designet som et randomiseret dobbeltblindt forsøg, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo. Under studiet vil deltagerne modtage injektioner i penissets svulmelegemer og blive fulgt over en periode for at vurdere behandlingens effekt.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i opfølgningsbesøg, hvor deres respons på behandlingen bliver vurderet. Dette inkluderer vurdering af deres subjektive opfattelse af stivhed og andre aspekter af deres erektile funktion. Studiet vil hjælpe med at afgøre, om denne nye tilgang med botulintoksin kan være et alternativ for mænd, der ikke har haft succes med konventionelle behandlinger for erektil dysfunktion.
Spanien 