Dette studie undersøger behandling af akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft, hvor unormale hvide blodlegemer hurtigt vokser i knoglemarven og forhindrer produktionen af normale blodceller. Studiet tester en kombination af to lægemidler: Venetoclax og Azacitidin. Venetoclax er et lægemiddel, der hjælper med at dræbe kræftceller ved at blokere visse proteiner, som kræftcellerne har brug for for at overleve. Azacitidin er et lægemiddel, der hjælper med at få kræftceller til at vokse langsommere eller dø ved at påvirke deres DNA.
Formålet med studiet er at indsamle de første data om, hvor effektiv kombinationen af Venetoclax og 5-dages behandlingsforløb med Azacitidin er hos patienter med denne sygdom. Studiet er designet til patienter, som ikke er egnede til standardbehandling på grund af deres alder eller andre helbredsproblemer. Deltagerne vil modtage op til 6 behandlingscyklusser, hvor hver cyklus består af Venetoclax givet dagligt sammen med Azacitidin givet i 5 dage. Læger vil overvåge, hvordan patienterne reagerer på behandlingen ved at undersøge blod- og knoglemarvsprøver for at se, om behandlingen reducerer antallet af kræftceller.
Under studiet vil læger også følge patienternes generelle helbred, livskvalitet og eventuelle bivirkninger. Patienterne vil få regelmæssige undersøgelser, blodprøver og vurderinger af deres tilstand. Studiet vil måle forskellige ting, såsom hvor mange patienter der får en komplet eller næsten komplet fjernelse af kræftceller, hvor længe det tager at opnå dette resultat, og hvor længe patienterne lever uden at sygdommen forværres. Informationen fra dette studie vil hjælpe læger med at forstå, om denne behandlingskombination kan være en god mulighed for patienter med akut myeloid leukæmi, som ikke kan få standardbehandling.



Tyskland
