Europas førende søgning efter kliniske forsøg

AZD5335

Kliniske forsøg undersøger AZD5335 hos personer med fremskreden, platinresistent epitelial ovariecancer. Studierne vil vurdere, hvor godt AZD5335 virker sammenlignet med andre behandlinger, samt hvor sikkert og effektivt det er i forskellige patientgrupper med høj eller lav FRα-udtryk.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det vigtigste registrerede kliniske forsøg med AZD5335 er TREVI-OC-01, også kaldet NCT07218809.[1] Forsøget undersøger AZD5335 hos personer med fremskreden platinresistent epitelial ovariecancer.[1] Det er et interventionsstudie, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv behandling, og resultaterne sammenlignes mellem grupper.[1]

Hvem forsøget er for

Studiet er rettet mod personer med advanced platinum-resistant epithelial ovarian cancer, som på dansk betyder fremskreden, platinresistent epitelial ovariecancer.[1] Platinresistent betyder her, at sygdommen ikke længere reagerer godt på platinbaseret behandling, eller at den er kommet hurtigt tilbage efter sådan behandling.[1]

Deltagerne opdeles også efter, hvor meget FRα deres tumor udtrykker.[1] Der er en gruppe med FRα-high og en gruppe med FRα-low, så forskerne kan sammenligne behandlingerne i forskellige biologiske undergrupper.[1]

Hvilke behandlinger der sammenlignes

I den FRα-høje gruppe sammenlignes AZD5335 med mirvetuximab soravtansine.[1] I den FRα-lave gruppe sammenlignes AZD5335 med kemoterapi valgt af lægen, også kaldet investigator’s choice chemotherapy.[1]

De kemoterapier, der er nævnt i forsøgsdata, omfatter liposomal doxorubicin, paclitaxel og topotecan.[1] Disse er de behandlinger, som lægen kan vælge imellem i den sammenlignende gruppe.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste resultatmål er progressionsfri overlevelse, forkortet PFS.[1] PFS betyder tiden fra randomisering til sygdommen bliver værre på scanning, eller til patienten dør af en hvilken som helst årsag.[1]

Forskerne bruger RECIST v1.1 til at vurdere, om sygdommen er blevet værre på billederne.[1] Det er et standardiseret system, som hjælper med at måle ændringer i kræftknuder på en ensartet måde.[1]

Fase, status og størrelse

Forsøget er i fase 3.[1] Det betyder, at behandlingen testes i en større gruppe patienter for at sammenligne den med andre behandlinger og se, hvor godt den virker i praksis.[1]

Status for studiet er Authorised, og den planlagte deltagerantal er 1100.[1] Det gør studiet til et stort forsøg, som kan give mere robuste resultater end et lille studie.[1]

Hvad studiet kan betyde for patienter

Dette forsøg er designet til at finde ud af, om AZD5335 kan give bedre sygdomskontrol end de nuværende sammenligningsbehandlinger for personer med platinresistent ovariecancer.[1] Ved at dele deltagerne op efter FRα-udtryk forsøger forskerne at se, om behandlingen virker forskelligt i forskellige patientgrupper.[1]

Studiet fokuserer på, hvor længe sygdommen holdes nede, og ikke kun på om behandlingen kan gives.[1] Det gør PFS til et vigtigt mål, fordi det viser, hvor lang tid patienterne kan være uden forværring af sygdommen.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
NCT07218809 Phase 3 Advanced Platinum-resistant Epithelial Ovarian Cancer Authorised 1100

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med AZD5335? Forsøget undersøger, om AZD5335 virker bedre end sammenligningsbehandlinger hos personer med platinresistent ovariecancer. Hovedmålet er at se på, hvor længe sygdommen holdes nede uden at blive værre.
  • Hvem kan deltage i disse forsøg? Forsøget er rettet mod personer med fremskreden platinresistent epitelial ovariecancer. Deltagerne opdeles også efter, om deres tumor har høj eller lav FRα-udtryk.
  • Hvilken fase er AZD5335-forsøget i? Det registrerede forsøg er i fase 3. Det betyder, at behandlingen testes i en større gruppe for at sammenligne effekt og sikkerhed med andre behandlinger.
  • Hvilke behandlinger sammenlignes med AZD5335? Hos patienter med FRα-høj sygdom sammenlignes AZD5335 med mirvetuximab soravtansine. Hos patienter med FRα-lav sygdom sammenlignes AZD5335 med kemoterapi valgt af lægen.
  • Hvad måler forsøget som vigtigste resultat? Det vigtigste mål er progressionsfri overlevelse, også kaldet PFS. Det betyder tiden fra lodtrækning til sygdommen bliver værre på scanning, eller til dødsfald af enhver årsag.

Igangværende kliniske forsøg for AZD5335

  • Undersøgelse af AZD5335 sammenlignet med mirvetuximab soravtansine eller kemoterapi til patienter med avanceret æggestokkræft, der er resistent over for platin.

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Grækenland +4

Ordliste

  • Fremskreden sygdom: Sygdom, der har udviklet sig og ikke længere er begrænset til et tidligt stadium.
  • Platinresistent: Betyder, at kræften er blevet ved eller er kommet tilbage kort tid efter behandling med platinbaseret kemoterapi.
  • Epitelial ovariecancer: En type kræft i æggestokkene, som starter i det yderste cellelag på æggestokken.
  • FRα: En markør på kræftceller, som kan måles som høj eller lav. Den bruges her til at opdele deltagerne i forskellige grupper.
  • Cohort: En gruppe deltagere i et klinisk forsøg, som har fælles kendetegn, for eksempel samme biomarkørniveau.
  • Randomisering: Når deltagerne fordeles tilfældigt til de forskellige behandlingsgrupper.
  • Progressionsfri overlevelse (PFS): Tiden fra behandlingens start eller lodtrækning til sygdommen bliver værre, eller personen dør af en hvilken som helst årsag.
  • Radiografisk progression: Når en scanning viser, at kræften vokser eller spreder sig.
  • RECIST v1.1: Et standard system, som læger bruger til at måle, om en kræftknude er blevet større, mindre eller uændret.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en aktiv behandling, og forskerne sammenligner resultaterne mellem grupper.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-azd5335-sammenlignet-med-mirvetuximab-soravtansine-eller-kemoterapi-til-patienter-med-avanceret-aeggestokkraeft-der-er-resistent-over-for-platin/