Dette studie undersøger Alzheimers sygdom, som er en sygdom, der påvirker hjernen og forårsager problemer med hukommelse, tænkning og adfærd over tid. Studiet fokuserer på patienter med tidlig Alzheimers sygdom, hvilket betyder, at symptomerne stadig er i de tidligere stadier. Det eksperimentelle lægemiddel, der testes, hedder GSK4527226 og har kodenavnet AL101. Dette lægemiddel gives som en infusion direkte i blodet gennem en vene.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt og sikkert GSK4527226 er sammenlignet med placebo hos patienter med tidlig Alzheimers sygdom. Studiet er opbygget som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i tre forskellige grupper, hvor to grupper får forskellige doser af det eksperimentelle lægemiddel, og en gruppe får placebo.
Under studiet vil deltagerne modtage behandlingen gennem infusioner over en periode på omkring 76 uger. Læger vil regelmæssigt vurdere patienternes tilstand ved hjælp af forskellige tests og skalaer, der måler hukommelse, tænkeevner og evnen til at klare daglige aktiviteter. En af de vigtigste målinger er Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes, som er en skala, der vurderer sværhedsgraden af demens. Deltagerne skal også have en pårørende eller omsorgsperson, der kender dem godt og kan give information om deres daglige fungeren og eventuelle ændringer i deres tilstand gennem studieperioden.



Finland
Frankrig
Holland
Italien
Norge
Spanien
Sverige
Tyskland