Dette studie undersøger en sygdom kaldet metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som er en form for prostatakræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen og ikke længere reagerer på behandlinger, der sænker testosteronniveauet. Studiet tester kombinationen af to lægemidler: EPI-7386, som er et eksperimentelt lægemiddel, og enzalutamid, som er et godkendt lægemiddel til behandling af prostatakræft. Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af disse to lægemidler er mere effektiv end enzalutamid alene til behandling af denne type prostatakræft.
Studiet består af to faser. I fase 1 vil forskerne først bestemme den sikre dosis af EPI-7386, når det gives sammen med enzalutamid. De vil også undersøge bivirkninger og identificere den anbefalede dosis til fase 2. Under denne fase vil deltagerne få forskellige doser af EPI-7386 kombineret med en fast dosis enzalutamid. I fase 2 vil forskerne sammenligne effektiviteten af lægemiddelkombinationen med enzalutamid givet alene. Nogle deltagere vil få kombinationsbehandlingen, mens andre vil få kun enzalutamid eller placebo.
Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssig overvågning gennem blodprøver, scanninger og lægeundersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og for at kontrollere for eventuelle bivirkninger. Behandlingen fortsætter, så længe den er gavnlig for deltageren og ikke forårsager uacceptable bivirkninger. Lægemidlerne gives som tabletter, der tages gennem munden. Studiet måler forskellige ting, herunder ændringer i PSA-niveauer, som er et protein, der produceres af prostataceller og bruges til at overvåge prostatakræft.
Belgien 
Frankrig 
Spanien 
