Dette studie undersøger tidlig Alzheimers sygdom, som er en hjernelsygdom, der påvirker hukommelse og tænkeevner. Sygdommen karakteriseres ved ophobning af et protein kaldet tau i hjernen, som skader hjernecellerne og fører til gradvist tab af kognitive funktioner. Behandlingen, der testes, er BMS-986446, som er et monoklonalt antistof – en type medicin, der er designet til at målrette og binde sig til specifikke proteiner i kroppen. Dette særlige antistof er udviklet til at binde sig til tau-proteinet i hjernen for potentielt at reducere eller forhindre yderligere skade.
Formålet med studiet er at vurdere, om BMS-986446 kan reducere mængden af tau-protein, der ophobes i hjernen hos personer med tidlig Alzheimers sygdom. Studiet sammenligner den aktive medicin med placebo for at afgøre, om behandlingen er effektiv. Deltagerne vil være personer mellem 50 og 80 år, som har mild kognitiv svækkelse eller mild demens på grund af Alzheimers sygdom, hvilket betyder, at de oplever begyndende hukommelsesproblemer og andre tænkevanskeligheder, men stadig kan klare mange daglige aktiviteter selvstændigt.
Under studiet vil deltagerne modtage enten den eksperimentelle medicin eller placebo gennem regelmæssige behandlinger over en periode på 76 uger. For at måle behandlingens effekt vil der blive udført PET-scanninger – en type hjernescanning, der kan vise mængden af tau-protein i hjernen. Deltagerne vil også gennemgå forskellige tests, der måler hukommelse, tænkeevner og evnen til at udføre daglige aktiviteter. Disse omfatter Mini Mental State Examination, som er en standardtest til vurdering af kognitiv funktion, samt forskellige skalaer, der evaluerer demens-symptomer og evnen til at klare instrumentelle daglige aktiviteter som madlavning, indkøb og håndtering af økonomi.
Belgien 
Spanien 
Sverige 
