Dette kliniske forsøg undersøger behandling af voksne patienter, der lider af fokale anfald eller primære generaliserede tonisk-kloniske anfald. Fokale anfald starter i et bestemt område af hjernen og kan være med eller uden bevidsthedspåvirkning, mens primære generaliserede tonisk-kloniske anfald påvirker hele hjernen fra begyndelsen og involverer muskelstivhed efterfulgt af rykninger. Behandlingen, der undersøges, er et eksperimentelt lægemiddel kaldet PRAX-628, som gives til patienter, der allerede tager andre antiepileptiske lægemidler (medicin mod epilepsi).
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor effektivt PRAX-628 er til at reducere hyppigheden af anfald hos voksne med disse typer af anfald. Dette er et åbent forsøg, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil først gennemgå en observationsperiode, hvor deres normale anfaldsmønster registreres i en anfaldsdagbog. Derefter vil de modtage PRAX-628 i en behandlingsperiode, mens de fortsætter med at føre dagbog over deres anfald.
Under hele forløbet vil deltagernes sikkerhed blive overvåget nøje gennem regelmæssige undersøgelser, blodprøver og registrering af eventuelle bivirkninger. Læger vil også vurdere patienternes generelle tilstand og livskvalitet. Det primære mål er at se, hvor meget anfaldsfrekvensen falder hos deltagerne, når de behandles med PRAX-628 sammenlignet med perioden før behandlingen. Undersøgelsen vil også se på, hvor mange patienter oplever mindst halvering af deres anfald, og hvor mange bliver helt anfaldsfrie under behandlingen.



Spanien
Tyskland