Dette studie undersøger behandling af akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft der påvirker de hvide blodlegemer. Sygdommen medfører, at knoglemarven producerer unormale hvide blodlegemer, som ikke kan bekæmpe infektioner effektivt. Studiet tester en kombination af to lægemidler: S65487, som er et nyt eksperimentelt lægemiddel der hæmmer et protein kaldet Bcl2, og azacitidin, som allerede bruges til behandling af visse blodkræftformer. Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert og effektivt det er at kombinere disse to lægemidler hos patienter, der ikke er egnede til intensiv kemoterapi.
Studiet er delt i to faser. I den første fase vil forskerne finde den rigtige dosis af S65487 i kombination med azacitidin ved gradvist at øge dosen og overvåge patienternes sikkerhed. I den anden fase vil den anbefalede dosis fra første fase blive testet på flere patienter for at måle, hvor godt behandlingen virker. Under hele studiet vil patienterne modtage behandlingen i cyklusser, hvor de får medicinen i bestemte perioder efterfulgt af pauser. Læger vil regelmæssigt kontrollere patienternes blodprøver og knoglemarv for at se, om behandlingen hjælper med at bekæmpe leukæmicellerne.
Patienterne vil blive nøje overvåget for bivirkninger og behandlingseffekt gennem blodprøver, fysiske undersøgelser og andre tests. Studiet målretter sig mod voksne patienter, der har fået diagnosen akut myeloid leukæmi for første gang, men som ikke kan tåle standard intensiv kemoterapi på grund af deres alder eller andre helbredsproblemer. Behandlingen sigter mod at opnå komplet remission, hvilket betyder, at leukæmicellerne forsvinder fra blodet og knoglemarven.
Frankrig 
Spanien 
