Dette kliniske forsøg undersøger moderat til svær plaque psoriasis, som er en hudlidelse hvor der dannes skællende pletter på huden. Forsøget sammenligner tre forskellige behandlinger: lægemidlet ESK-001, lægemidlet apremilast (som er et allerede godkendt lægemiddel til behandling af psoriasis) og placebo. ESK-001 er et nyt lægemiddel, der gives som tabletter gennem munden. Apremilast findes som filmovertrukne tabletter i forskellige styrker. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om ESK-001 er bedre end placebo til at behandle psoriasis efter 16 ugers behandling.
Under forsøget vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i grupper, hvor nogle får ESK-001, nogle får apremilast og nogle får placebo. Ingen af deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling den enkelte deltager modtager. Behandlingen kan vare op til 24 uger. I løbet af forsøget vil der blive målt, hvor stor en del af huden der er påvirket af psoriasis, og hvor alvorlige symptomerne er. Der vil også blive spurgt til, hvordan psoriasis påvirker hverdagslivet og livskvaliteten, samt hvor meget kløe deltagerne oplever.
Forsøget vil undersøge, hvor mange deltagere der opnår en betydelig forbedring af deres psoriasis efter 16 uger og 24 uger. Dette måles ved at se på, hvor meget hudpletterne bliver mindre, og om huden bliver næsten eller helt fri for synlige tegn på sygdommen. Behandlingen gives gennem munden som tabletter, og den maksimale daglige dosis af ESK-001 er 80 milligram, mens den maksimale daglige dosis af apremilast er 60 milligram. Forsøget vil også undersøge sikkerheden af behandlingerne ved at følge eventuelle bivirkninger.



Estland
Frankrig
Letland
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland
Ungarn
Østrig