Dette forskningsstudie undersøger behandling af agitation hos personer med demens af Alzheimer-typen. Agitation er et tilstand hvor personen oplever uro, rastløshed og kan udvise fysisk eller verbal aggressiv adfærd. Demens af Alzheimer-typen er den mest almindelige form for demens, som påvirker hukommelse, tænkning og adfærd. Studiet tester et lægemiddel kaldet masupirdine, som gives i to forskellige doser sammenlignet med placebo for at se, om det kan hjælpe med at reducere agitationssymptomer.
Formålet med studiet er at evaluere hvor effektivt masupirdine er til at behandle agitation hos personer med demens af Alzheimer-typen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 50 mg masupirdine, 100 mg masupirdine eller placebo. Behandlingen fortsætter i 12 uger, og deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt for at vurdere deres agitationssymptomer og generelle tilstand.
Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige bedømmelser for at måle ændringer i deres agitationsadfærd, herunder fysisk aggression, overdreven motorisk aktivitet og verbal aggression. Deltagerne skal have en pårørende eller omsorgsperson, der kan give nøjagtige oplysninger om deltagerens tilstand og ledsage dem til studibesøg. Alle deltagere kan fortsætte med deres nuværende demensbehandling, såsom cholinesterasehæmmere eller memantin, så længe doserne forbliver stabile gennem studiet.



Kroatien
Polen
