Dette studie undersøger behandling af to tilstande relateret til Alzheimers sygdom: mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom og mild Alzheimers demens. Mild kognitiv svækkelse betyder, at en person oplever hukommelsesproblemer og tænkeproblemer, der er værre end normalt for deres alder, men som endnu ikke påvirker dagligdagen i samme grad som demens. Mild Alzheimers demens er det tidlige stadium af Alzheimers sygdom, hvor symptomerne begynder at påvirke daglige aktiviteter mere mærkbart. Behandlingen, der testes, hedder BIIB080, og den sammenlignes med placebo for at undersøge, om medicinen kan forbedre symptomerne hos personer med disse tilstande.
Formålet med studiet er at vurdere, om BIIB080 er sikkert og kan hjælpe med at forbedre symptomer hos deltagere mellem 50 og 80 år. Studiet er opdelt i to dele: først en placebo-kontrolleret periode, der varer 76 uger, hvor deltagerne får enten BIIB080 eller placebo. Herefter følger en forlængelsesperiode, hvor alle deltagere kan få den aktive behandling. Under studiet vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser for at måle ændringer i deres kognitive evner, hukommelse og daglige funktioner. Dette inkluderer test af tænkeevner, hukommelse og evnen til at klare daglige opgaver.
For at bekræfte diagnosen skal deltagerne have tegn på amyloid i hjernen, som er et protein, der ophobes hos personer med Alzheimers sygdom. Dette måles gennem enten en PET-scanning (en type hjernescanning) eller ved at undersøge cerebrospinalvæske (væsken omkring hjernen og rygmarven), som udtages gennem en lumbalpunktur (en procedure hvor en tynd nål indsættes i lænderyggen). Deltagerne skal også have en omsorgsperson, der tilbringer mindst 10 timer om ugen med dem og kan give præcise oplysninger om deres kognitive evner og daglige funktioner.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland