Dette studie undersøger behandling af Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder (N24HSWD), som er en søvnforstyrrelse, der påvirker blinde personer uden lysopfattelse. Denne tilstand opstår, når kroppens indre ur ikke kan synkronisere sig med det normale 24-timers lys-mørke-cyklus, hvilket fører til problemer med at falde i søvn om natten, vanskeligheder ved opvågning om morgenen og søvnighed i løbet af dagen. Studiet vil bruge medicinen tasimelteon i en dosis på 20 mg dagligt i et år for at behandle denne søvnforstyrrelse.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden af tasimelteon hos blinde personer med denne søvnforstyrrelse. Under studiet vil deltagerne modtage medicinen hver dag i et år, og der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres helbred og sikkerhed. Dette inkluderer kontrol af vitale tegn som blodtryk og puls, blodprøver, hjerterytmeundersøgelser ved hjælp af elektrokardiogram og fysiske undersøgelser for at opdage eventuelle bivirkninger.
Studiet vil også vurdere, hvordan deltagerne oplever ændringer i deres søvnmønster og daglige funktionsevne gennem spørgeskemaer, hvor de kan rapportere forbedringer eller forværringer i deres natlige søvn og dagtid-lur. Lægerne vil ligeledes vurdere de overordnede ændringer i deltagernes tilstand. Da dette er et åbent studie, vil både deltagere og læger vide, hvilken behandling der gives, og alle deltagere vil modtage den aktive medicin uden sammenligning med placebo.
Frankrig 
