Dette studie undersøger søvnforstyrrelser forbundet med overgangsalderen, som er en tilstand hvor kvinder oplever problemer med at sove godt under og efter overgangsalderen. Søvnproblemer kan omfatte hyppige opvågninger om natten og dårlig søvnkvalitet. Studiet vil teste et medicinalprodukt kaldet elinzanetant mod placebo for at se, om det kan hjælpe med at forbedre søvnen hos kvinder i denne situation.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt elinzanetant virker til behandling af søvnforstyrrelser forbundet med overgangsalderen. Deltagerne vil blive inddelt tilfældigt i to grupper – den ene gruppe vil få den aktive medicin, mens den anden gruppe vil få placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindt studie.
Studiet vil vare i 12 uger, hvor deltagernes søvn vil blive overvåget og målt ved hjælp af polysomnografi, som er en søvnundersøgelse, der registrerer hjernebølger, øjenbevægelser og andre faktorer under søvn. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres søvnkvalitet og eventuelle bivirkninger. Læger vil følge deltagernes sikkerhed gennem hele studiet ved at kontrollere blodprøver og andre sundhedsparametre.



Belgien
Holland
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Østrig