På den første dag af studiet vil du modtage din første injektion med enten efgartigimod PH20 SC eller placebo (uvirksomme stoffer). Du vil ikke vide, hvilken behandling du får, da studiet er blindt.

Efgartigimod er et lægemiddel, der kan hjælpe med at reducere symptomerne på øjenmyasthenia gravis ved at påvirke dit immunsystem. Det gives som en injektion under huden.

Injektionen gives gennem en færdigfyldt sprøjte, som gør det nemt at administrere medicinen præcist.

Du vil modtage injektioner én gang om ugen i de første fire uger af studiet.

Hver injektion indeholder den samme dosis af enten efgartigimod eller placebo, afhængigt af hvilken gruppe du er blevet tildelt.

Injektionerne gives under huden, typisk i dit lår eller mave.

På dag 29 af studiet vil dine symptomer blive vurderet grundigt ved hjælp af forskellige skalaer til måling af myasthenia gravis.

Dette inkluderer vurdering af dine øjensymptomer ved hjælp af MGII (PRO) øjenscore, som måler, hvor alvorlige dine øjensymptomer er baseret på din egen vurdering.

Der vil også blive taget blodprøver for at måle niveauet af antistoffer i dit blod og se, hvordan behandlingen påvirker dit immunsystem.

Efter dag 29 afsluttes den første del af studiet (kaldet Del A).

Forskerne vil sammenligne resultaterne mellem dem, der fik efgartigimod, og dem, der fik placebo.

Din læge vil diskutere resultaterne med dig og informere dig om, hvorvidt du er berettiget til at fortsætte til den næste del af studiet.

Afhængigt af studiedesignet og dine resultater kan du blive inviteret til at deltage i Del B af studiet.

I Del B vil alle deltagere modtage den aktive behandling (efgartigimod), uanset hvad de fik i Del A.

Dette vil give mulighed for at vurdere de langsigtede effekter og sikkerheden af behandlingen over en længere periode.

Gennem hele studiet vil du blive overvåget for eventuelle bivirkninger eller alvorlige bivirkninger.

Der vil regelmæssigt blive taget blodprøver for at kontrollere dine laboratorieværdier, herunder niveauer af immunglobuliner (antistoffer i blodet).

Dine vitale tegn som blodtryk og puls vil blive målt, og der kan blive lavet hjerterytmeundersøgelser (EKG) for at sikre din sikkerhed.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet og hvordan sygdommen påvirker dine daglige aktiviteter.

Dette inkluderer MG-QoL15r spørgeskema, som måler, hvordan myasthenia gravis påvirker dit liv.

Du vil også udfylde NEI VFQ-25 spørgeskema, som fokuserer på, hvordan dine øjenproblemer påvirker dit syn og daglige funktioner.