Dette studie undersøger behandling af leddegigt, som er en kronisk sygdom der forårsager inflammation og smerte i leddene. Deltagerne i studiet har moderat til svær leddegigt og har ikke haft tilstrækkelig virkning af tidligere behandlinger med sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler, som er medicin der hjælper med at bremse sygdomsudviklingen. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet burfiralimab (hzVSF-v13), som gives sammen med de nuværende sygdomsmodificerende lægemidler. Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt og sikkert dette nye lægemiddel er til at forbedre sygdomsaktiviteten hos personer med leddegigt.
Under studiet vil deltagerne tilfældigt blive tildelt til at modtage enten en lav dosis på 200 mg burfiralimab, en høj dosis på 600 mg burfiralimab, eller placebo sammen med deres nuværende behandling. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindet studie. Studiet varer 12 uger, og deltagerne vil blive undersøgt regelmæssigt for at måle forbedringer i deres ledsymptomer, fysiske funktion og livskvalitet.
Lægemidlets effekt vil blive vurderet ved at se på hvor mange hævede og ømme led deltagerne har, og om der sker forbedringer ifølge standardiserede målemetoder som American College of Rheumatology kriterier. Derudover vil studiet undersøge om behandlingen kan hjælpe deltagerne med at opnå lav sygdomsaktivitet eller remission, hvilket betyder at sygdommen er under god kontrol. Der vil også blive målt på smertelindring, fysisk funktion og generel livskvalitet gennem forskellige spørgeskemaer og vurderingsskalaer.



Holland
Polen
Spanien
Tjekkiet
Ungarn
Østrig 