Dette studium undersøger behandling af major depressiv lidelse, som er en alvorlig form for depression der påvirker humør, tanker og daglige aktiviteter i længere perioder. Studiet tester et eksperimentelt lægemiddel kaldet BH-200, som gives i tabletter to gange dagligt i en fast dosis på 250 mg. Nogle deltagere vil modtage det rigtige lægemiddel, mens andre vil få placebo. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv BH-200 er til at forbedre depressive symptomer hos patienter med en bestemt genetisk profil kaldet V1b-high.
Studiet varer i alt 14 uger og er opbygget som et dobbeltblindt, randomiseret og placebokontrolleret studium, hvilket betyder at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får det rigtige lægemiddel eller placebo. I de første 8 uger får deltagerne enten BH-200 eller placebo, hvorefter der følger en 6-ugers opfølgningsperiode. Under studiet skal deltagerne stoppe deres nuværende antidepressive medicin mindst en uge før behandlingen starter. Deltagere kan fortsætte med psykoterapi og fysisk aktivitet, hvis de allerede har gjort dette i mindst 6 uger før studiet begynder, men de må ikke starte nye behandlinger i denne periode.
Gennem hele studiet vil læger måle behandlingens effekt ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og rating-skalaer, der vurderer depression og livskvalitet. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemidlet i blodet samt for at overvåge sikkerheden. Deltagernes sikkerhed følges nøje gennem hele studiet ved at registrere eventuelle bivirkninger og ved at bruge skalaer til at vurdere risiko for selvskadende tanker eller adfærd.
Bulgarien 
Estland 
Litauen 
Polen 
Slovakiet 
Spanien 
Tyskland 
