Dette studie undersøger metastatisk pancreas adenokarcinom, som er en form for kræft i bugspytkirtlen, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis tumorer viser høje niveauer af et protein kaldet CLDN18.2. Behandlingen, der undersøges, kombinerer et nyt lægemiddel kaldet zolbetuximab (IMAB362) med to eksisterende kemoterapi-lægemidler: nab-paclitaxel og gemcitabin. Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelsen af zolbetuximab til standardbehandlingen kan forbedre overlevelsen hos patienter med denne specifikke type kræft.
Studiet består af to faser. I den første fase vil forskerne bekræfte den rigtige dosis af zolbetuximab i kombination med de andre lægemidler og overvåge sikkerheden nøje. I den anden fase vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i to grupper: én gruppe vil modtage den nye kombinationsbehandling med zolbetuximab, mens den anden gruppe vil modtage standardbehandlingen uden zolbetuximab. Dette design gør det muligt for forskerne at sammenligne effektiviteten af de to behandlinger.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling gennem en blodåre og blive overvåget regelmæssigt for at vurdere, hvordan tumoren reagerer på behandlingen og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Forskerne vil måle forskellige aspekter af behandlingsresponset, herunder hvor længe patienterne overlever, hvor længe sygdommen forbliver stabil eller forbedres, og patienternes livskvalitet. De vil også undersøge, hvordan kroppen behandler lægemidlerne, og om der udvikles antistoffer mod zolbetuximab. Studiet kræver, at deltagernes tumorer testes for at sikre, at de har tilstrækkelige niveauer af CLDN18.2 proteinet for at være egnede til behandlingen.
Frankrig 
Irland 
Italien 
Spanien 
