Dette studie undersøger restless legs syndrom, også kendt som urolige ben, som er en tilstand der giver ubehagelige fornemmelser i benene, især når man hviler eller ligger ned. Disse fornemmelser skaber ofte en trang til at bevæge benene, hvilket kan forstyrre søvnen betydeligt. Mange personer med denne tilstand oplever også periodiske limbevægelser under søvn, hvor benene bevæger sig ufrivilligt gennem natten. Studiet fokuserer på personer med moderat til meget alvorlige symptomer af denne tilstand.
Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt lægemidlet REL-1017 (også kaldet d-Methadone) er til behandling af urolige ben sammenlignet med placebo. Deltagerne vil få enten 25 mg af det aktive lægemiddel eller placebo hver dag i 30 dage. Under studiet vil symptomernes sværhedsgrad blive målt ved hjælp af en standardiseret skala, og søvnkvaliteten vil blive overvåget gennem specielle målinger. Forskerne vil også bruge polysomnografi, som er en detaljeret søvnundersøgelse der registrerer hjernebølger, vejrtrækning og muskelbevægelser under søvn.
Studiet er designet som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel eller placebo før studiet er afsluttet. Deltagernes symptomer og søvnkvalitet vil blive evalueret på flere tidspunkter gennem behandlingsperioden og kort efter afslutningen. Dette gør det muligt at vurdere både hvor hurtigt behandlingen virker og hvor længe effekten varer. Actigrafi, som er en metode til at måle søvnmønstre ved hjælp af en lille enhed der bæres på håndleddet, vil også blive brugt til at overvåge søvn over længere perioder.
Italien 
