Dette kliniske studie undersøger børn og unge med ekstrakraniale solide tumorer, som er kræftsvulster der befinder sig uden for hjernen og rygraden. Disse svulster er enten vendt tilbage efter tidligere behandling (recidiverende) eller har ikke responderet på standardbehandling (refraktære). Studiet tester en ny behandling kaldet AloCelyvir i kombination med kemoterapi og strålebehandling. Kemoterapi er medicin der bruges til at bekæmpe kræftceller, mens strålebehandling bruger højenergi stråler til at ødelægge kræftceller.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden ved at kombinere AloCelyvir med kemoterapi og strålebehandling hos børn og unge mellem 1 og 21 år. Studiet er delt op i to faser. I den første fase, som kaldes dosisbekræftelsesfasen, vil forskerne finde ud af, om det er sikkert at give denne kombinationsbehandling og bestemme den rigtige dosis. I den anden fase, som kaldes udviedelsesfasen, vil forskerne undersøge, hvor godt behandlingen virker til at krympe tumorerne.
Under studiet vil deltagerne modtage den kombinerede behandling i cykler, og deres tilstand vil blive overvåget nøje for at se, hvordan de reagerer på behandlingen og for at opdage eventuelle bivirkninger. Forskerne vil måle, hvor mange patienter der kan gennemføre mindst én behandlingscyklus, og hvor lang tid det tager fra patienterne bliver udvalgt til de faktisk får AloCelyvir behandlingen. De vil også følge patienterne for at se, hvor længe deres sygdom forbliver stabil, og hvor mange der oplever en reduktion i størrelsen af deres tumorer.



Spanien