Myasthenia Gravis er en sjælden autoimmun sygdom, hvor kroppens eget immunsystem angriber de receptorer, der styrer musklerne, hvilket giver svaghed i ansigt, arme og ben. Når sygdommen er AChR‑Ab seropositive, betyder det, at der findes specifikke antistoffer mod acetylcholinreceptoren i blodet. I denne undersøgelse testes to lægemidler: empasiprubart, som gives som en intravenøs infusion, og Vyvgart (efgartigimod alfa), som gives som en subkutan injektion. En gruppe får et placebo, som ser ud som det aktive lægemiddel, men uden den aktive ingrediens.
Formålet er at finde ud af, hvor sikkert og tolerabelt de nye behandlinger er for personer med denne form for Myasthenia Gravis. Deltagerne fordeles tilfældigt (randomiseret) til enten aktiv behandling eller placebo, og hverken de eller forskerne ved, hvem der får hvilken behandling (dobbeltblindt). Behandlingen gives i flere omgange over en fastlagt periode, og der foretages regelmæssige besøg for at kontrollere bivirkninger og for at vurdere eventuelle forbedringer i muskelfunktionen. Begrebet “monoterapi” betyder, at lægemidlet gives alene, uden andre nye mediciner i forsøget.



Belgien
Grækenland
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland