Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Adrenaline Acid Tartrate Bp

Denne artikel diskuterer brugen af Adrenaline Acid Tartrate BP i kliniske forsøg for patienter, der gennemgår robotassisteret øvre urologisk kirurgi. Undersøgelsen har til formål at forbedre postoperativ genopretning ved at kombinere spinal analgesi med generel anæstesi. Vi vil undersøge forsøgets mål, inklusions- og eksklusionskriterier samt potentielle fordele for patienter med forskellige nyre- og uretertilstande.

Indholdsfortegnelse

Hvad er Adrenaline Acid Tartrate BP?

Adrenaline Acid Tartrate BP, også kendt som Epinephrine Acid Tartrate BP, er et lægemiddel, der tilhører en klasse af stoffer kaldet katekolaminer[1]. Det er en form for adrenalin, et hormon som naturligt produceres af vores kroppe som reaktion på stress eller spænding. “BP” i navnet står for “British Pharmacopoeia” og indikerer, at det opfylder specifikke kvalitetsstandarder.

Medicinsk anvendelse

Adrenaline Acid Tartrate BP anvendes i forskellige medicinske situationer, ofte i kombination med andre lægemidler. I forbindelse med det kliniske forsøg, der diskuteres her, anvendes det sammen med Bupivacaine Hydrochloride til spinalbedøvelse hos patienter, der gennemgår robotassisteret øvre urinvejskirurgi[1].

Dette lægemiddel kan anvendes i behandlingen af flere tilstande relateret til urinvejene, herunder:

  • Renal eller ureter malignitet: Kræft i nyrerne eller ureteren
  • Renal eller ureter benign tumor: Ikke-kræftfremkaldende vækster i nyrerne eller ureteren
  • Nephrolithiasis: Nyresten
  • Renal reflux: En tilstand hvor urin flyder baglæns fra blæren til nyrerne, potentielt forårsagende nyreskade

Administration

I det kliniske forsøg administreres Adrenaline Acid Tartrate BP intrathecalt[1]. Det betyder, at det injiceres direkte i væsken omkring rygmarven. Denne administrationsmetode anvendes til at give spinalbedøvelse, som bedøver den nederste del af kroppen under operationen.

Information om klinisk forsøg

Lægemidlet undersøges i et fase‑III klinisk forsøg kaldet “SMILe: Spinal Morphine or Intravenous Lidocaine in robot-assisted upper urologic surgery”[1]. Dette forsøg har til formål at undersøge, om tilsætning af spinal analgesi (smertelindring) med bupivacaine og morfin til generel anæstesi kan forbedre genopretning efter robotassisteret laparoskopisk øvre urinvejskirurgi.

Potentielle fordele

Forskerne undersøger, om brugen af denne lægemiddelkombination kan føre til flere potentielle fordele for patienterne, herunder:

  • Forbedret genopretning efter operation
  • Mindre smerte
  • Hurtigere mobilisering (evne til at bevæge sig)
  • Kortere hospitalsophold
  • Færre komplikationer

De undersøger også dets påvirkning på faktorer såsom blodtryk under operationen og inflammationsmarkører i kroppen[1].

Overvejelser og forholdsregler

Selvom Adrenaline Acid Tartrate BP kan være gavnligt i visse medicinske situationer, er det vigtigt at bemærke, at det ikke nødvendigvis er egnet for alle. Det kliniske forsøg har specifikke inklusions- og eksklusionskriterier. For eksempel kan patienter med alvorlige hjerteproblemer, nyresvigt eller leversygdom ikke være berettigede til at modtage dette lægemiddel i forsøget[1].

Det er afgørende altid at konsultere din sundhedsudbyder om de potentielle risici og fordele ved ethvert lægemiddel eller medicinsk indgreb. De kan give personlig rådgivning baseret på din individuelle helbredstilstand og medicinske historie.

Aspekt Detaljer
Forsøgsnavn SMILe: Spinal Morphine or Intravenous Lidocaine in robot-assisted upper urologic surgery
Hovedmål At undersøge virkningerne af at tilføje spinal analgesi med bupivacaine og morfin til generel anæstesi i robotassisteret laparoskopisk øvre urinvejskirurgi
Primært resultat QoR-15‑score på postoperativ dag 1
Medicinske tilstande Renal eller ureter malignitet, godartede tumorer, nephrolithiasis, renal reflux
Vigtig medicin Adrenaline Acid Tartrate BP, Bupivacaine
Administrationsvej Intrathecal brug
Sekundære resultater Smerteniveauer, mobiliseringshastighed, opholdslængde, komplikationer, intraoperative hemodynamik, inflammationsmarkører

FAQ

  • Hvad er hovedformålet med dette kliniske forsøg? Hovedformålet er at undersøge, om tilsætning af spinal analgesi med bupivacaine og morfin til generel anæstesi forbedrer genopretning efter robotassisteret laparoskopisk øvre urinvejskirurgi. Dette måles ved hjælp af en patientcentreret resultatmålskala kaldet 'Quality of Recovery 15'.
  • Hvilke medicinske tilstande undersøges i dette forsøg? Forsøget fokuserer på patienter med renal eller ureter malignitet, godartede tumorer, nephrolithiasis (nyresten) og renal reflux. Disse tilstande påvirker nyrerne og ureterne.
  • Hvem er berettiget til at deltage i dette kliniske forsøg? Berettigede deltagere er patienter, der er planlagt til elektiv robotassisteret øvre urinvejskirurgi på deltagende hospitaler. De skal give informeret samtykke efter at have modtaget information om studiet. Der er dog flere eksklusionskriterier, såsom at være mindreårig, have alvorlig psykiatrisk sygdom eller have kontraindikationer mod spinal analgesi.
  • Hvad bruges Adrenaline Acid Tartrate BP til i dette forsøg? Adrenaline Acid Tartrate BP anvendes som en del af spinal analgesi-blandingen sammen med bupivacaine. Det administreres intrathecalt (i rygmarvsvæsken) for potentielt at forbedre postoperativ genopretning og smertelindring.
  • Hvilke resultater måles i dette forsøg? Forsøget måler forskellige resultater, herunder smerteniveauer, tid væk fra sengen, hospitalsopholdets længde, postoperative komplikationer, opioidbehov og flere intraoperative faktorer såsom blodtryk og hjertefunktion. Det primære resultat er QoR-15‑scoren på den første dag efter operationen.

Igangværende kliniske forsøg for Adrenaline Acid Tartrate Bp

  • Undersøgelse af rygmarvsmorfin sammenlignet med epidural smertebehandling hos patienter der får åben tyktarmskirurgi

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige

Ordliste

  • Intrathecal: Henviser til rummet under arachnoidmembranen i hjernen eller rygmarven, hvor cerebrospinalvæske cirkulerer. I dette forsøg refererer det til administration af lægemiddel direkte i rygmarvsvæsken.
  • Bupivacaine: Et lokalt bedøvelsesmiddel, der bruges til at bedøve et område af kroppen. I dette forsøg anvendes det som en del af spinal analgesi-blandingen.
  • Robot-assisted laparoscopic surgery: En minimalt invasiv kirurgisk teknik, der bruger små snit og et kamera, med den ekstra præcision fra robotteknologi styret af en kirurg.
  • Spinal analgesia: En smertelindringsmetode, der involverer injektion af lægemiddel i væsken omkring rygmarven.
  • QoR-15: Quality of Recovery 15, en patientcentreret resultatmålskala, der bruges til at måle genopretning efter operation.
  • Nephrolithiasis: Den medicinske betegnelse for nyresten, som er hårde aflejringer af mineraler og salte, der dannes inde i nyrerne.
  • Renal reflux: En tilstand, hvor urin flyder baglæns fra blæren ind i nyrerne, hvilket potentielt kan forårsage nyreskade.
  • ASA class: American Society of Anesthesiologists fysiske statusklassifikationssystem, der bruges til at vurdere en patients præoperative fysiske tilstand.
  • PACU: Post-anæstesi plejeenhed, et specialiseret område for patienter, der kommer sig efter anæstesi efter operation.
  • PONV: Postoperativ kvalme og opkastning, en almindelig bivirkning efter operation og anæstesi.

Referencer

  1. http://clinicaltrials.eu/trial/study-on-spinal-morphine-intravenous-lidocaine-and-bupivacaine-for-patients-undergoing-robot-assisted-surgery-for-kidney-or-ureter-conditions/