Pneumococcal Polysaccharide Serotype 22F Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate

Pneumokokvaccine serotype 22F konjugeret til CRM197 og absorberet på aluminiumphosphat er en vigtig komponent i moderne vacciner mod pneumokokinfektioner. Dette aktive stof indgår i 20-valente pneumokokvacciner og testes i forskellige kliniske undersøgelser for at undersøge dets evne til at beskytte mod lungebetændelse og andre alvorlige infektioner forårsaget af pneumokokbakterier. Vaccine indeholder specifikke polysaccharider fra pneumokok-serotype 22F, som er bundet til et bærerprotein for at forbedre immunresponset hos forskellige patientgrupper.

Indholdsfortegnelse

Hvad er pneumokokvaccine serotype 22F?

Pneumokokvaccine serotype 22F konjugeret til CRM197 absorberet på aluminiumphosphat er et aktivt stof i moderne pneumokokvacciner[1]. Denne komponent er en del af den 20-valente pneumokokvaccine, også kendt som Prevenar 20 eller Apexxnar, som beskytter mod 20 forskellige serotyper af pneumokokbakterien (Streptococcus pneumoniae)[1][2].

Vaccinen fungerer ved at indeholde polysaccharider – komplekse sukkerstrukturer – fra serotype 22F af pneumokokbakterien[1]. Disse polysaccharider er bundet til et bærerprotein kaldet CRM197, som hjælper immunsystemet med bedre at genkende og reagere på bakterien[1]. Aluminiumphosphat fungerer som et adjuvans, der forstærker og forlænger immunresponset[1].

Aktuelle kliniske undersøgelser

Der gennemføres i øjeblikket flere omfattende kliniske undersøgelser af pneumokokvaccine serotype 22F som del af 20-valente vacciner. Disse studier fokuserer på forskellige aspekter af vaccinens anvendelse og effektivitet.

Et vigtigt studie undersøger germinalcenter-dannelse i lymfeknuder efter vaccination[1]. Forskerne bruger finere nålsaspiration af lymfeknuder til at studere, hvordan vaccinen påvirker immunsystemets reaktion hos raske frivillige mellem 20-40 år[1]. Dette hjælper med at forstå de biologiske mekanismer bag vaccinens effekt.

En anden stor undersøgelse sammenligner vaccination med 20-valent vaccine alene eller i kombination med RSV-vaccine hos voksne over 60 år[2]. Studiet inkluderer omkring 1090 deltagere og måler både immunrespons og sikkerhed ved samtidig vaccination[2].

Patientgrupper i undersøgelserne

De kliniske undersøgelser inkluderer forskellige patientgrupper for at teste vaccinens effektivitet bredt:

  • Raske frivillige mellem 20-40 år til grundlæggende immunologiske studier[1][4]
  • Ældre personer over 60-65 år, som har høj risiko for pneumokokinfektioner[2][3]
  • Personer med kroniske sygdomme som hjertesygdom, lungesygdom eller diabetes[2][6]
  • Immunsvækkede patienter, herunder personer med HIV eller på immunsuppressiv behandling[4]

Et specifikt studie fokuserer på personer i alderen 78-84 år, som tidligere har fået PPSV23-vaccine og nu skal have PCV20 som boostervaccination[8]. Dette hjælper med at forstå, hvordan forskellige vaccinationsstrategier virker over tid.

Sikkerhed og effektivitet

Sikkerhedsprofilen for pneumokokvaccine serotype 22F evalueres omhyggeligt i alle kliniske undersøgelser. Studier måler både lokale reaktioner på injektionsstedet og systemiske reaktioner i hele kroppen[2][6].

Effektiviteten måles gennem flere parametre:

  • Antistofrespons – måling af IgG-antistoffer mod serotype 22F[3][8]
  • Opsonofagocytisk aktivitet (OPA) – test af antistoffernes funktionelle evne til at hjælpe immunforsvarsceller[2][6]
  • Serokonversion – udvikling af beskyttende antistofniveauer[6]

Et vigtigt studie måler vaccineeffektivitet i den virkelige verden ved at sammenligne personer, der har fået 20-valent vaccine, med kontroller blandt hospitaliserede patienter med lungebetændelse[3].

Kombination med andre vacciner

Flere undersøgelser fokuserer på at give pneumokokvaccinen samtidig med andre vacciner, hvilket er praktisk for patienter og sundhedssystemet.

Den største undersøgelse på dette område sammenligner vaccination med 20-valent pneumokokvaccine alene eller sammen med RSV-vaccine hos ældre[2]. Studiet måler, om samtidig vaccination påvirker immunresponset til nogen af vaccinerne negativt[2].

Et andet studie hos KOL-patienter kombinerer pneumokokvaccinen med en adjuveret RSV-vaccine for at undersøge, om adjuvansen kan forbedre immunresponset til pneumokokvaccinen[7].

Særlige patientpopulationer

Flere studier fokuserer på patientgrupper med særligt høj risiko for pneumokokinfektioner:

Patienter uden milt (aspleni)

Personer uden en fungerende milt har meget høj risiko for alvorlige pneumokokinfektioner[5]. Et studie sammenligner immunresponset hos patienter, der får vaccinen før eller efter fjernelse af milten[5]. Dette hjælper med at bestemme den optimale timing for vaccination.

KOL-patienter

Personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) har øget risiko for respiratoriske infektioner[7]. Et studie undersøger, om en adjuveret RSV-vaccine kan forbedre immunresponset til pneumokokvaccination hos disse patienter[7].

Kræftpatienter

Patienter med lymfom får ofte svækket immunforsvar på grund af deres sygdom og behandling[9]. Et studie sammenligner to forskellige vaccinationsstrategier hos disse patienter for at finde den mest effektive tilgang[9].

Patienter med feber

Et innovativt studie undersøger, om det er sikkert og effektivt at vaccinere patienter, mens de har feber[6]. Dette kunne potentielt forbedre vaccinationsdækningen ved at udnytte hospitalsindlæggelser til vaccination[6].

Fremtidige perspektiver

Forskningen i pneumokokvaccine serotype 22F som del af 20-valente vacciner peger på flere lovende retninger:

Personaliseret vaccination: Studier af immunologiske biomarkører kan hjælpe med at identificere, hvilke patienter der vil få størst gavn af vaccination[4]. Dette kan føre til mere målrettede vaccinationsstrategier.

Optimeret timing: Forskning i forskellige patientgrupper hjælper med at bestemme den bedste timing for vaccination, særligt hos immunsvækkede patienter[5].

Kombinationsstrategier: Fortsatte studier af samtidig vaccination med flere vacciner kan gøre vaccinationsprogrammer mere effektive og patientvenlige[2][7].

Den løbende forskning bidrager til at forbedre beskyttelsen mod pneumokokinfektioner for alle aldersgrupper og risikopopulationer, med pneumokokvaccine serotype 22F som en vigtig komponent i denne indsats.

EmneInformation
Aktivt stofPneumocococcal polysaccharide serotype 22F konjugeret til CRM197, absorberet på aluminiumphosphat
Vaccine type20-valent pneumokokvaccine (Prevenar 20/Apexxnar)
AdministrationsvejIntramuskulær injektion
Dosering0,5 ml som enkeltdosis
Primære patientgrupperÆldre (≥60 år), patienter med kroniske sygdomme, immunsvækkede personer
HovedformålForebyggelse af pneumokokinfektioner og lungebetændelse
Testede kombinationerAlene eller sammen med RSV-vaccine
Vigtigste målingerAntistofrespons, immunforsvarsceller, sikkerhed
UndersøgelsestyperFase III-IV studier, immunogenicitetsundersøgelser, sikkerhedsstudier
Særlige populationerKOL-patienter, personer uden milt, kræftpatienter

Igangværende kliniske forsøg for Pneumococcal Polysaccharide Serotype 22F Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate

  • Undersøgelse af immunrespons på pneumokokvacciner hos patienter uden milt, der blev vaccineret før eller efter fjernelse af milten

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Undersøgelse af pneumokok-vaccineplatforme hos raske unge, ældre og HIV-positive personer ved brug af lymfeknude-aspiration

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Holland
  • Undersøgelse af hvordan pneumokokvaccinen påvirker immunforsvaret hos raske frivillige

    Rekrutterer

    1 1 1
    Holland
  • Test af ny vaccine mod lungebetændelse hos voksne med feber og øget risiko for pneumokok-infektion

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Frankrig
  • Undersøgelse af ny vaccine mod lungebetændelse hos ældre over 65 år – test af 20-valent pneumokokvaccines beskyttende effekt

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Spanien
  • Sammenligning af to forskellige pneumokok-vaccinationsstrategier hos patienter med lymfom

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Frankrig
  • Undersøgelse af RSV-vaccine og pneumokokvaccine til beskyttelse mod luftvejsinfektioner hos patienter med KOL på 60 år eller derover

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark
  • Undersøgelse af PCV20-vaccinerespons hos raske voksne i alderen 78-84 år som forebyggelse mod pneumokokinfektion

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Holland
  • Undersøgelse af RSV-vaccine og lungebetændelsesvaccine (PCV20) givet samtidigt til personer over 60 år med luftvejsinfektioner

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Belgien Polen Spanien

Ordliste

  • Pneumokok serotype 22F: En specifik type af pneumokokbakterien (Streptococcus pneumoniae), som kan forårsage alvorlige infektioner som lungebetændelse og blodforgiftning.
  • CRM197: Et bærerprotein der bruges til at forbinde polysaccharider i vacciner, hvilket gør immunsystemet bedre til at genkende og bekæmpe bakterien.
  • Aluminiumphosphat: Et hjælpestof i vacciner, der hjælper med at forstærke og forlænge immunresponset.
  • 20-valent vaccine: En vaccine der beskytter mod 20 forskellige serotyper af pneumokokbakterier, herunder serotype 22F.
  • Immunrespons: Kroppens naturlige forsvar mod infektioner, herunder produktion af antistoffer og aktivering af immunforsvarsceller.
  • Germinalcenter B-celler: Specialiserede immunceller i lymfeknuder, der producerer langvarige antistoffer efter vaccination.
  • Opsonofagocytisk aktivitet (OPA): En test der måler, hvor godt antistoffer kan hjælpe immunforsvarsceller med at ødelægge bakterier.
  • KOL (Kronisk Obstruktiv Lungesygdom): En langvarig lungesygdom der gør det svært at trække vejret og øger risikoen for lungeinfektioner.
  • Aspleni: Tilstand hvor en person ikke har en fungerende milt, hvilket øger risikoen for alvorlige bakterieinfektioner.
  • Serokonversion: Udvikling af målbare antistoffer i blodet efter vaccination, som viser at immunsystemet har reageret på vaccinen.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-hvordan-pneumokokvaccinen-pavirker-immunforsvaret-hos-raske-frivillige/
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-rsv-vaccine-og-lungebetaendelsesvaccine-pcv20-givet-samtidigt-til-personer-over-60-ar-med-luftvejsinfektioner/
  3. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-vaccine-mod-lungebetaendelse-hos-aeldre-over-65-ar-test-af-20-valent-pneumokokvaccines-beskyttende-effekt/
  4. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-pneumokok-vaccineplatforme-hos-raske-unge-aeldre-og-hiv-positive-personer-ved-brug-af-lymfeknude-aspiration/
  5. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-immunrespons-paa-pneumokokvacciner-hos-patienter-uden-milt-der-blev-vaccineret-foer-eller-efter-fjernelse-af-milten/
  6. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ny-vaccine-mod-lungebetaendelse-hos-voksne-med-feber-og-oget-risiko-for-pneumokok-infektion/
  7. https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&ctrId=2024-519163-18-00
  8. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-lungebetaendelsesvaccine-pcv20-hos-raske-aeldre-mellem-78-84-ar/
  9. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-to-forskellige-pneumokok-vaccinationsstrategier-hos-patienter-med-lymfom/