Dette studie undersøger en sygdom kaldet pneumokokinfektion, som er forårsaget af bakterier, der kan give alvorlige infektioner i lungerne, blodet og andre dele af kroppen. Studiet fokuserer på voksne patienter, som har mellemhøj eller høj risiko for at få disse alvorlige infektioner på grund af forskellige sygdomme som kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesygdomme, diabetes mellitus, nedsat immunforsvar eller andre kroniske tilstande. Den behandling, der undersøges, er en vaccine kaldet PCV-20, som er en pneumokokkonjugat vaccine, der beskytter mod 20 forskellige typer af pneumokokbakterier.
Formålet med studiet er at undersøge, om immunforsvaret reagerer lige så godt på PCV-20 vaccinen, når den gives under en akut feber sygdom, sammenlignet med når den gives efter, at feberen er gået væk. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: den ene gruppe får vaccinen, mens de stadig har feber eller kort tid efter feberen er forsvundet, mens den anden gruppe får vaccinen 15-58 dage efter, at feberen er helt væk. Alle deltagere vil være indlagt på hospitalet i mere end 24 timer og have haft feber på mindst 38 grader målt ved flere lejligheder.
Under studiet vil der blive taget blodprøver for at måle, hvor godt immunforsvaret reagerer på vaccinen ved at kontrollere for antistoffer, som er kroppens naturlige forsvar mod infektioner. Der vil også blive overvåget for eventuelle bivirkninger ved vaccinen, både lokale reaktioner på injektionsstedet og generelle reaktioner i kroppen. Studiet følger deltagerne i et år efter vaccination for at se, hvor længe beskyttelsen varer, og om der opstår færre luftvejsinfektioner. Der vil desuden blive undersøgt tarmens bakterier og andre immunforsvarssignaler for bedre at forstå, hvordan vaccinen virker i kroppen under forskellige forhold.
Frankrig 