Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Lutetium (177Lu)-Neobomb1

LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1 er et nyt radioaktivt lægemiddel, der undersøges i kliniske forsøg som behandling af forskellige kræftformer. Dette lægemiddel, også kaldet [177Lu]-NeoB, bruges til patienter med fremskreden kræft, hvor traditionelle behandlinger ikke længere virker. Lægemidlet virker ved at målrette specifikke receptorer på kræftceller og afgive radioaktiv stråling direkte til tumoren.

Indholdsfortegnelse

Hvad er LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1?

LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1 er et nyt radioaktivt lægemiddel, der også kaldes [177Lu]-NeoB[1][2]. Dette lægemiddel indeholder lutetium-177, som er et radioaktivt stof, der kan afgive stråling direkte til kræftceller. Lægemidlet fremstilles som en infusionsvæske, hvilket betyder, at det gives direkte i blodåren gennem et drop[1][2].

Lægemidlet udvikles af firmaet Advanced Accelerator Applications og er designet til at behandle patienter med fremskreden kræft, hvor traditionelle behandlinger ikke længere virker[1][2]. Det er en form for targeted radioterapi, som betyder, at den radioaktive behandling kan målrettes specifikt mod kræftceller.

Hvordan virker behandlingen?

LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1 virker ved at binde sig til særlige strukturer på kræftceller kaldet gastrin-releasing peptid receptorer (GRPR)[1][2]. Disse receptorer findes i høje koncentrationer på mange forskellige typer kræftceller.

Når lægemidlet binder sig til disse receptorer, afgiver det radioaktiv stråling direkte til kræftcellen. Denne målrettede stråling kan ødelægge kræftcellerne, mens den sparer de sunde celler omkring tumoren[1][2].

For at sikre, at en patients kræftceller kan optage lægemidlet, får patienten først en PET/CT-scanning med et beslægtet stof kaldet [68Ga]-NeoB. Denne scanning viser, om kræftcellerne har de nødvendige receptorer til at behandlingen kan virke[1][2].

Hvilke kræfttyper behandles?

LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1 undersøges til behandling af flere forskellige typer fremskreden kræft:

  • Brystkræft: Specifikt østrogenreceptor-positiv brystkræft, der er HER2-negativ og har spredt sig til andre dele af kroppen[1][2]
  • Prostatakræft: Fremskreden prostatakræft[2]
  • Lungekræft: Forskellige typer lungekræft[2]
  • GIST: Gastrointestinale stromale tumorer (en sjælden type tarmkræft)[2]
  • GBM: Glioblastoma multiforme (en type hjernetumor)[2]

Fælles for alle disse kræfttyper er, at de kan have høje niveauer af GRPR-receptorer, som lægemidlet kan binde sig til[1][2].

Kliniske forsøg og forsøgsfaser

Der pågår i øjeblikket to store kliniske forsøg med LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1. Begge forsøg er i de tidlige stadier, kaldet Fase I/II forsøg.

Fase I

I Fase I er hovedformålet at finde den maksimalt tolererede dosis (MTD) og den anbefalede Fase II dosis (RP2D)[1][2]. Forskerne undersøger også:

  • Behandlingens sikkerhed og bivirkninger
  • Hvordan kroppen optager og udskiller lægemidlet
  • Hvor meget radioaktiv stråling forskellige organer modtager
  • Tidlige tegn på, om behandlingen virker mod kræften

Fase II

I Fase II undersøges det mere detaljeret, om behandlingen virker mod kræften. Forskerne måler objektiv respons rate (ORR), som viser, hvor mange patienter får mindre tumorer efter behandlingen[1][2].

Hvem kan deltage i forsøgene?

Inklusionskriterier

For at deltage i forsøgene skal patienterne opfylde flere kriterier:

  • Være voksne (≥18 år)[1][2]
  • Have fremskreden eller metastatisk kræft af de typer, der undersøges[1][2]
  • Have mindst én målbar tumor ifølge RECIST 1.1-kriterier[1][2]
  • Vise positiv [68Ga]-NeoB-optagelse på PET-scanning[1][2]
  • Have prøvet andre standardbehandlinger uden succes[1][2]
  • Have tilstrækkelig organfunktion og blodtal[1][2]

Eksklusionskriterier

Patienter kan ikke deltage, hvis de har:

  • Alvorlig hjertesygdom eller nedsat hjertefunktion[1][2]
  • Nedsat nyrefunktion (for de fleste forsøgsgrupper)[1][2]
  • For lave blodtal eller organfunktion[1][2]
  • Er gravide eller ammer[1][2]
  • Har fået for meget strålebehandling tidligere[2]

Hvordan gives behandlingen?

LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1 gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder gennem et drop direkte i blodåren[1][2]. Behandlingen foregår på hospitalet under nøje overvågning af specialiseret sundhedspersonale.

Før den egentlige behandling får patienten en diagnostisk PET/CT-scanning med [68Ga]-NeoB for at bekræfte, at kræftcellerne kan optage lægemidlet[1][2]. Denne scanning hjælper også lægen med at planlægge den optimale behandlingsdosis.

Under og efter behandlingen får patienterne regelmæssige scanninger for at måle, hvordan lægemidlet fordeler sig i kroppen og hvor meget stråling forskellige organer modtager. Dette kaldes dosimetri[1][2].

Sikkerhed og overvågning

Patienternes sikkerhed er højeste prioritet i alle forsøgene. Forskerne overvåger nøje for doselimiterende toksiciteter (DLT), som er alvorlige bivirkninger, der kan opstå ved høje doser[1][2].

Vigtige sikkerhedsparametre, der overvåges, inkluderer:

  • Blodtal: Kontrol af hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader
  • Nyrefunktion: Da nyrerne hjælper med at udskille lægemidlet
  • Leverfunktion: Kontrol af leverenzymer
  • Hjertefunktion: Regelmæssige hjerteundersøgelser
  • Bugspytkirtel: Da denne kan blive påvirket af behandlingen

Patienterne får regelmæssige blodprøver, hjerteundersøgelser og scanninger for at sikre, at behandlingen er sikker[1][2].

Kombinationsbehandling

I et af forsøgene undersøges LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1 i kombination med capecitabin, som er en form for kemoterapi[1]. Dette forsøg fokuserer specifikt på patienter med fremskreden brystkræft.

Formålet med kombinationsbehandlingen er at undersøge, om de to lægemidler sammen kan give bedre resultater end hver behandling alene. Forskerne vil finde den optimale dosis af begge lægemidler, når de gives sammen[1].

Kombinationsbehandlingen kræver særlig forsigtighed med hensyn til bivirkninger, da patienten får to forskellige typer medicin samtidigt[1].

Aspekt Information
Lægemiddelnavn LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1 / [177Lu]-NeoB
Lægemiddeltype Radioaktiv behandling (infusionsvæske)
Kræfttyper Brystkræft, prostatakræft, lungekræft, GIST, hjernetumorer
Forsøgsfaser Fase I/II (tidlige forsøgsstadier)
Virkningsmekanisme Binder til GRPR-receptorer og afgiver radioaktiv stråling til kræftceller
Administration Intravenøs infusion på hospitalet
Patientkriterier Voksne ≥18 år med fremskreden kræft hvor andre behandlinger ikke virker
Kombinationsbehandling Kan kombineres med capecitabin (kemoterapi) i visse forsøg

FAQ

  • Hvad er LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1? Det er et radioaktivt lægemiddel, der også kaldes [177Lu]-NeoB. Det indeholder lutetium-177, som er et radioaktivt stof, der kan afgive stråling direkte til kræftceller. Lægemidlet gives som en infusion i en blodåre.
  • Hvilke kræfttyper behandles der med dette lægemiddel? Lægemidlet undersøges til behandling af brystkræft, prostatakræft, lungekræft, GIST (speciel type tarmkræft) og hjernetumorer (GBM). Det bruges kun til patienter med fremskreden kræft, hvor andre behandlinger ikke har virket.
  • Hvordan virker behandlingen? Lægemidlet finder kræftceller, der har særlige receptorer kaldet gastrin-releasing peptid receptorer (GRPR). Når det binder sig til disse receptorer, afgiver det radioaktiv stråling direkte til kræftcellen, hvilket kan ødelægge den.
  • Hvad er de mulige bivirkninger? Som med andre radioaktive behandlinger kan der være risiko for påvirkning af blodtal, nyrefunktion og andre organer. Patienterne overvåges nøje under behandlingen for at opdage eventuelle problemer tidligt.
  • Hvordan gives behandlingen? Behandlingen gives som en infusion direkte i blodåren på hospitalet. Før behandlingen får patienten en scanning med et andet radioaktivt stof for at sikre, at kræftcellerne kan tage lægemidlet op.

Igangværende kliniske forsøg for Lutetium (177Lu)-Neobomb1

  • Test af ny kombinationsbehandling med [177Lu]Lu-NeoB og capecitabin til patienter med fremskreden brystkræft, hvor hormonbehandling ikke længere virker

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Italien Holland Portugal Spanien

  • Undersøgelse af ny radioaktiv behandling ([177Lu]-NeoB) til patienter med fremskreden kræft, hvor traditionel behandling ikke har virket

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Frankrig Holland Spanien

Ordliste

  • LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1: Et radioaktivt lægemiddel der indeholder lutetium-177 og bruges til at behandle visse typer kræft ved at afgive stråling direkte til kræftceller
  • Gastrin-releasing peptid receptor (GRPR): En speciel type receptor på kræftceller som lægemidlet kan binde sig til og dermed levere radioaktiv behandling direkte til tumoren
  • Radioaktiv dosimetri: Måling af hvor meget radioaktiv stråling forskellige organer i kroppen modtager under behandlingen
  • Fase I/II forsøg: Tidlige stadier af lægemiddelforsøg hvor man undersøger sikkerhed, den rigtige dosis og om behandlingen virker
  • RECIST 1.1: Et standardiseret system til at måle om kræfttumorer bliver mindre, større eller forbliver uændrede efter behandling
  • Infusion: En metode til at give medicin direkte i blodåren gennem et drop
  • PET/CT scanning: En særlig type scanning der bruges til at se hvor i kroppen lægemidlet samler sig og om kræftcellerne kan optage det
  • Maksimalt tolereret dosis (MTD): Den højeste dosis af et lægemiddel som patienter kan tåle uden at få alvorlige bivirkninger

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ny-kombinationsbehandling-med-177lulu-neob-og-capecitabin-til-patienter-med-fremskreden-brystkraeft-hvor-hormonbehandling-ikke-laengere-virker/
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-radioaktiv-behandling-177lu-neob-til-patienter-med-fremskreden-kraeft-hvor-traditionel-behandling-ikke-har-virket/