Indholdsfortegnelse
- Forsøgsoversigt
- Forsøget med Amiloride Hydrochloride
- Andre kliniske forsøg i datasættet
- Mål og endepunkter
- Hvem kan deltage
Forsøgsoversigt
De viste data indeholder fem kliniske forsøg, alle i fase 3, som er en sen fase af testning i større patientgrupper.[1][2][3][4][5]
Kun ét af forsøgene nævner Amiloride Hydrochloride direkte, og det handler om ukontrolleret forhøjet blodtryk hos personer med moderat til svær kronisk nyresygdom.[4]
Forsøget med Amiloride Hydrochloride
Forsøget med Amiloride Hydrochloride har titlen THINK og undersøger en diuretisk behandlingsstrategi, altså en behandling med vanddrivende lægemidler, hos patienter med ukontrolleret hypertension og moderat til svær kronisk nyresygdom.[4]
Studiet er et interventionelt forsøg, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv behandling som en del af forskningen.[4] Amiloride Hydrochloride indgår her i en gruppe af behandlinger sammen med indapamid, hydrochlorthiazid og furosemid.[4]
Det planlagte antal deltagere er 720, så forsøget er relativt stort.[4]
Andre kliniske forsøg i datasættet
De øvrige forsøg i datasættet handler om andre sygdomme og andre behandlinger, især furosemid.[1][2][3][5]
Nyresten: Ét fase 3-forsøg undersøger, om furosemid givet efter fleksibel ureteroskopi kan øge andelen, der bliver fri for stenrester efter tre måneder.[1]
Brystkræft og hormonbehandling: Ét andet fase 3-forsøg blev trukket tilbage og skulle undersøge støttebehandling ved symptomer relateret til endokrin behandling hos patienter med tidlig brystkræft.[2]
Væskeophobning på intensiv afdeling: Et fase 3-forsøg ser på, om målrettet væskefjernelse med furosemid kan give flere dage i live og uden for hospitalet efter 90 dage.[3]
Akut hjertesvigt: Et fase 3-forsøg undersøger, om kontinuerlig infusion eller gentagne bolusinjektioner af furosemid giver forskel i vægttab efter cirka 72 timer.[5]
Mål og endepunkter
Det vigtigste mål i Amiloride Hydrochloride-forsøget er et sammensat endepunkt, som betyder, at flere vigtige resultater vurderes samlet.[4]
De hændelser, som indgår, er slutstadie nyresygdom, et fald i eGFR på mindst 40 %, hjerte-kar-hændelser som hjerteanfald, indlæggelse for hjertesvigt og slagtilfælde samt død af alle årsager.[4]
I de andre forsøg er endepunkterne forskellige og passer til sygdommen, for eksempel stenfrihed efter nyresten, antal dage i live og ude af hospitalet, eller vægttab ved væskeophobning og akut hjertesvigt.[1][3][5]
Hvem kan deltage
For forsøget med Amiloride Hydrochloride er målgruppen voksne med ukontrolleret forhøjet blodtryk og moderat til svær kronisk nyresygdom.[4]
De viste data giver ikke flere detaljer om alder, køn, eller andre konkrete krav til deltagelse.[4]
For de andre forsøg varierer målgrupperne meget, fra patienter med nyresten til personer indlagt med akut hjertesvigt eller kritisk sygdom med væskeophobning.[1][3][5]
