Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Altizide

ALTIZIDE er et lægemiddel, der undersøges i kliniske forsøg for behandling af hjertesygdomme. Dette aktive stof, også kendt som althiazid, bruges sammen med andre mediciner til at hjælpe patienter med hjertesvigt. I denne artikel kan du læse om, hvad forskningen viser om ALTIZIDE, og hvordan det bliver testet for at sikre, at det er sikkert og effektivt for patienter.

Indholdsfortegnelse

Hvad er ALTIZIDE?

ALTIZIDE, også kendt som althiazid, er et lægemiddel, der undersøges i kliniske forsøg for behandling af hjertesygdomme[1][2][3]. Dette aktive stof bruges i kombination med andre mediciner, særligt mikroniseret spironolacton, til behandling af patienter med forskellige former for hjertesvigt[1][2][3].

ALTIZIDE tilhører en gruppe lægemidler, der har ATC-koden C03DA04, som klassificeres sammen med eplerenon[1][2][3]. Medicinen gives som tabletter, der tages gennem munden[1][2][3].

Aktuelle Kliniske Forsøg med ALTIZIDE

Der pågår i øjeblikket tre vigtige kliniske forsøg, der undersøger ALTIZIDE’s virkning ved behandling af hjertesygdomme:

SPIRRIT-HFpEF Forsøget

Dette forsøg undersøger brugen af spironolacton eller eplerenon sammen med standardbehandling hos patienter med hjertesvigt med bevaret pumpefunktion[1]. Det primære formål er at vurdere, om behandlingen kan reducere antallet af hospitalsindlæggelser for hjertesvigt eller hjertedød[1].

SCARF-1 Forsøget

Dette er et åbent pilotforsøg, der evaluerer sikkerheden og effekten af eplerenon hos patienter med hjertesvigt med nedsat pumpefunktion og svær kronisk nyresygdom[2]. Forsøget fokuserer på at undersøge, om det er muligt og sikkert at behandle disse patienter[2].

DRUGLESS-CRT Forsøget

Dette forsøg undersøger muligheden for at stoppe neurohormonel behandling hos patienter med ikke-iskæmisk kardiomyopati, som har haft god respons på hjertesynkroniseringsterapi[3]. Målet er at demonstrere, at seponering af behandlingen ikke er ringere end at fortsætte behandlingen[3].

Behandling af Hjertesvigt

ALTIZIDE undersøges til behandling af forskellige typer hjertesvigt:

  • Hjertesvigt med bevaret pumpefunktion (HFpEF): En tilstand hvor hjertets pumpekraft er normal, men hjertet har svært ved at fyldes med blod[1]
  • Hjertesvigt med nedsat pumpefunktion (HFrEF): En tilstand hvor hjertets evne til at pumpe blod er svækket[2]
  • Ikke-iskæmisk kardiomyopati: En hjertemuskelssygdom der ikke er forårsaget af problemer med hjertets kranspulsårer[3]

Behandlingen fokuserer på at:

  1. Reducere hospitalsindlæggelser for hjertesvigt[1][2]
  2. Forbedre patienternes livskvalitet[2][3]
  3. Mindske risikoen for hjertedød[1][2]
  4. Overvåge sikkerhed, især hos patienter med nyreproblemer[2]

Dosering og Administration

ALTIZIDE gives som tabletter, der tages gennem munden[1][2][3]. Doseringen varierer afhængigt af patientens tilstand og det specifikke forsøg:

  • I SPIRRIT-HFpEF forsøget: op til 50 mg dagligt i op til 120 måneder[1]
  • I SCARF-1 forsøget: op til 25 mg dagligt i 12 måneder[2]
  • I DRUGLESS-CRT forsøget: op til 50 mg dagligt i 9 måneder[3]

Behandlingsperioden varierer betydeligt mellem forsøgene, fra 9 måneder til 120 måneder, afhængigt af forsøgets formål og design[1][2][3].

Hvem Kan Deltage i Forsøgene?

Generelle Inklusionskriterier

For at deltage i de kliniske forsøg skal patienter opfylde forskellige kriterier:

  • Være mindst 50 år gamle[1]
  • Have skriftligt samtykke til deltagelse[1][2][3]
  • Have diagnosticeret hjertesvigt med stabile symptomer[1][2][3]
  • Have forhøjede natriuretiske peptider (NT-proBNP eller BNP) i blodet[1]
  • Være i NYHA-klasse II-III eller II-IV[1][2]

Specifikke Kriterier for Forskellige Forsøg

For SCARF-1 forsøget skal patienter også have:

  • Nedsat nyrefunktion (eGFR < 30 ml/min/1.73m²)[2]
  • Optimal behandling med andre hjertemediciner i mindst fire uger[2]

For DRUGLESS-CRT forsøget skal patienter have:

  • Meget god respons på hjertesynkroniseringsterapi[3]
  • Negativ genetisk test for arvelige hjertesygdomme[3]
  • Ingen tegn på arvæv i hjertet på MR-scanning[3]

Eksklusionskriterier

Patienter kan ikke deltage hvis de har:

  • Tidligere deltaget i det samme forsøg[1][2][3]
  • Alvorlig leversygdom[1][2]
  • For højt kaliumindhold i blodet (>5,0 mmol/L)[1]
  • For lavt blodtryk (<90 mmHg)[1][2]
  • Er gravide eller ammer[2][3]
  • Behov for dialyse[1][2]

Sikkerhed og Overvågning

Sikkerheden af ALTIZIDE overvåges nøje i alle forsøg gennem forskellige målinger:

Primære Sikkerhedsmålinger

  • Overvågning af kaliumindhold i blodet for at undgå for høje eller for lave værdier[2]
  • Hospitalsindlæggelser på grund af kaliumproblemer[2]
  • Ændringer i nyrefunktion[2]
  • Svimmelhed på grund af lavt blodtryk[2]

Overvågning af Hjertets Funktion

Forskerne overvåger også:

  • Ændringer i hjertets pumpefunktion[3]
  • Hospitalsindlæggelser for hjertesvigt[1][2][3]
  • Hjertedød og total dødelighed[1][2][3]
  • Hjerterytmeforstyrrelser[2][3]

Livskvalitetsmålinger

For at vurdere behandlingens samlede effekt måles også:

  • Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) score for symptomer[2]
  • 6-minutters gangtest for fysisk kapacitet[2]
  • Generel livskvalitet[2][3]
  • NYHA-klassifikation for symptomernes sværhedsgrad[2][3]

Disse omfattende sikkerhedsmålinger sikrer, at ALTIZIDE kan bruges sikkert hos patienter med hjertesvigt, samtidig med at forskerne kan identificere eventuelle problemer tidligt i behandlingsforløbet[1][2][3].

Emne Information
Lægemiddel ALTIZIDE (også kaldet althiazid)
Hovedanvendelse Behandling af forskellige typer hjertesvigt
Givet sammen med Spironolacton eller eplerenon
Administration Tabletter til indtagelse gennem munden
Typisk dosis 25-50 mg dagligt
Behandlingsvarighed 9-120 måneder afhængigt af forsøget
Alderskrav Mindst 50 år
Antal forsøg 3 aktive kliniske forsøg
Primære målinger Hospitalsindlæggelser, hjertedød, sikkerhed

FAQ

  • Hvad er ALTIZIDE, og hvad bruges det til? ALTIZIDE er et lægemiddel, der bruges til behandling af hjertesygdomme. Det undersøges i kliniske forsøg sammen med andre mediciner som spironolacton til at behandle patienter med hjertesvigt, hvor hjertet ikke pumper så godt, som det skal.
  • Hvilke sygdomme behandler ALTIZIDE i de kliniske forsøg? I de kliniske forsøg bliver ALTIZIDE testet til behandling af forskellige typer hjertesvigt. Det inkluderer hjertesvigt med bevaret pumpefunktion, hjertesvigt med nedsat pumpefunktion og ikke-iskæmisk kardiomyopati.
  • Hvordan gives ALTIZIDE til patienter? ALTIZIDE gives som tabletter, der tages gennem munden. Doseringen varierer afhængigt af patientens tilstand og behov, typisk mellem 25-50 mg dagligt.
  • Hvem kan deltage i kliniske forsøg med ALTIZIDE? Patienter, der kan deltage, skal være mindst 50 år gamle og have diagnosticeret hjertesvigt. De skal også opfylde specifikke kriterier som stabil tilstand og normale blodprøver. Gravide kvinder og patienter med visse andre sygdomme kan ikke deltage.
  • Hvor længe varer behandlingen med ALTIZIDE i forsøgene? Behandlingsperioden varierer mellem forsøgene. I nogle undersøgelser varer behandlingen 9 måneder, mens andre kan vare op til 120 måneder afhængigt af forsøgets formål og design.

Igangværende kliniske forsøg for Altizide

  • Undersøgelse af seponering af lægemiddelkombination hos patienter med non-iskæmisk kardiomyopati, der har responderet godt på hjertesynkroniseringsterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

  • Undersøgelse af eplerenon hos patienter med nedsat hjertepumpefunktion og svær kronisk nyresygdom: Et åbent forsøg til vurdering af sikkerhed og virkning

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige

  • Undersøgelse af spironolacton og eplerenon hos patienter med hjertesvigt med bevaret uddrivningsfraktion

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige

Ordliste

  • ALTIZIDE: Et lægemiddel, også kaldet althiazid, der bruges til behandling af hjertesygdomme og undersøges i kliniske forsøg
  • Hjertesvigt: En tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe blod godt nok til at dække kroppens behov
  • Hjertesvigt med bevaret pumpefunktion (HFpEF): En type hjertesvigt hvor hjertets pumpekraft er normal, men hjertet har svært ved at fyldes med blod
  • Hjertesvigt med nedsat pumpefunktion (HFrEF): En type hjertesvigt hvor hjertets evne til at pumpe blod er svækket
  • Ikke-iskæmisk kardiomyopati: En hjertemuskelssygdom der ikke er forårsaget af blodpropper eller forsnævringer i hjertets kranspulsårer
  • Spironolacton: Et lægemiddel der bruges sammen med ALTIZIDE til behandling af hjertesvigt
  • NT-proBNP: Et protein i blodet der måles for at vurdere hjertets funktion – høje værdier kan indikere hjertesvigt
  • NYHA-klasse: Et system til at vurdere hvor alvorligt hjertesvigt en patient har, fra klasse I (ingen symptomer) til klasse IV (alvorlige symptomer)
  • Klinisk forsøg: En videnskabelig undersøgelse hvor forskere tester om et lægemiddel er sikkert og virker godt
  • Pumpefraktion (LVEF): Et mål for hvor meget blod hjertet pumper ud ved hver sammentrækning – normale værdier er over 50%

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-spironolacton-og-eplerenon-hos-patienter-med-hjertesvigt-med-bevaret-uddrivningsfraktion/
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-eplerenon-hos-patienter-med-nedsat-hjertepumpefunktion-og-svaer-kronisk-nyresygdom-et-aabent-forsoeg-til-vurdering-af-sikkerhed-og-virkning/
  3. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-seponering-af-laegemiddelkombination-hos-patienter-med-non-iskaemisk-kardiomyopati-der-har-responderet-godt-paa-hjertesynkroniseringsterapi/