Dette kliniske studie undersøger behandling af Crohns sygdom, som er en kronisk betændelsessygdom, der påvirker fordøjelsessystemet og kan forårsage mavesmerter, diarré og andre symptomer. Studiet fokuserer på personer med moderat til svært aktiv Crohns sygdom, hvilket betyder at sygdommen forårsager betydelige symptomer og påvirker personens daglige liv. Det medicinske præparat, der undersøges, hedder guselkumab, som gives som indsprøjtning under huden. Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt og sikkert guselkumab er som behandling for at opnå klinisk remission og endoskopisk respons hos personer med denne tilstand.
Klinisk remission betyder, at symptomerne på sygdommen bliver meget milde eller forsvinder helt, mens endoskopisk respons refererer til forbedringer, der kan ses ved hjælp af endoskopi, som er en procedure hvor en fleksibel tube med et kamera bruges til at se indersiden af tarmen. Under studiet vil deltagerne få enten guselkumab eller placebo gennem indsprøjtninger under huden over en periode på 12 uger, som kaldes induktionsbehandling. Dette er den indledende behandlingsperiode, der har til formål at få sygdommen under kontrol.
Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin eller placebo, og at behandlingen tildeles tilfældigt. Deltagerne vil blive undersøgt regelmæssigt for at vurdere deres symptomer og sygdomsaktivitet. De vigtigste mål for studiet er at se, hvor mange deltagere der opnår klinisk remission og endoskopisk respons efter 12 ugers behandling. Dette vil hjælpe forskerne med at bestemme, om guselkumab er en effektiv behandlingsmulighed for personer med moderat til svært aktiv Crohns sygdom.
Frankrig 
Italien 
Kroatien 
Litauen 
Polen 
Slovakiet 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
