Dette studie undersøger kronisk hypoparathyroidisme, en sjælden tilstand hvor biskjoldbruskkirtlerne i halsen ikke producerer tilstrækkeligt parathyroidhormon. Parathyroidhormon er et vigtigt hormon, der hjælper med at regulere kroppens kalciumniveauer. Personer med kronisk hypoparathyroidisme har ofte lave kalciumniveauer i blodet og har brug for daglig behandling med aktiv D-vitamin og calcium-tilskud for at opretholde normale kalciumniveauer. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet eneboparatid (også kendt som AZP-3601), som er en type medicin, der virker som parathyroidhormon i kroppen.
Formålet med studiet er at undersøge, om eneboparatid kan hjælpe patienter med kronisk hypoparathyroidisme med at reducere eller helt stoppe deres behov for aktiv D-vitamin og calcium-tilskud, samtidig med at deres kalciumniveauer i blodet forbliver normale. Studiet sammenligner eneboparatid med placebo for at se, om det nye lægemiddel fungerer bedre. Deltagerne vil ikke vide, om de får den aktive medicin eller placebo, og lægerne vil heller ikke vide det under studiet.
Studiet varer i 24 uger, hvor deltagerne dagligt får en indsprøjtning under huden i maven med enten eneboparatid eller placebo. Før behandlingen starter, gennemgår deltagerne en periode, hvor deres nuværende medicin justeres for at sikre stabile kalciumniveauer. Under hele studiet vil deltagerne få taget blodprøver og urinprøver med jævne mellemrum for at overvåge deres kalciumniveauer og andre vigtige værdier. Deltagerne skal også udfylde spørgeskemaer om deres symptomer og livskvalitet for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv.



Belgien
Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Tyskland
Ungarn 