Dette studie undersøger fokale anfald, som er en type epilepsi hvor anfaldene starter i et specifikt område af hjernen. Fokale anfald kan forårsage forskellige symptomer afhængigt af, hvilken del af hjernen der er påvirket, såsom ufrivillige bevægelser, sanseforstyrrelser eller bevidsthedstab. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet XEN1101, som gives som tillægsbehandling sammen med patientens nuværende anfaldsmedicin. Formålet med studiet er at vurdere, om XEN1101 kan reducere hyppigheden af fokale anfald sammenlignet med placebo.
Studiet er et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin XEN1101 og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage XEN1101 eller placebo som tillæg til deres sædvanlige anfaldsmedicin. Under studiet skal deltagerne fortsætte med at tage deres nuværende anfaldsmedicin i den samme dosis, mens de også tager studiemedicinen. Deltagerne skal føre nøjagtige anfaldsregistre for at dokumentere hyppigheden og sværhedsgraden af deres anfald.
Studiet vil måle, hvor mange deltagere der oplever mindst halvering af deres månedlige anfaldshyppighed, og sammenligne resultaterne mellem gruppen der får XEN1101 og gruppen der får placebo. Forskerne vil også undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af XEN1101 ved at overvåge eventuelle bivirkninger. Deltagerne i studiet skal have haft diagnosen fokal epilepsi i mindst to år og tidligere have prøvet mindst to forskellige anfaldslægemidler uden at opnå anfaldsfrihed.
Bulgarien 
Irland 
Italien 
Letland 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
