Undersøgelse af effekten af dextromethorphan, deramciclan fumarat og deramciclan til behandling af ophidset adfærd hos personer med Alzheimers sygdom

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af agitation, som er en tilstand præget af rastløshed, uro eller urolig adfærd, hos personer med Alzheimers sygdom. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og effekten af to forskellige lægemidler kaldet EXV-802 og EXV-801. Lægemidlet EXV-802 indeholder kombinationen af dextromethorphan og deramciclan fumarate, mens EXV-801 kun indeholder stoffet deramciclan.

Deltagerne i undersøgelsen vil modtage medicinen i form af en kapsel, der skal indtages oralt. Nogle vil modtage de testede lægemidler, mens andre vil modtage et placebo. Undersøgelsen er udført som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin, og hvem der får placebo, for at sikre de mest pålidelige resultater.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en voksen mand eller kvinde i alderen mellem 55 og 90 år.
  • Du skal kunne bevæge dig selvstændigt, enten ved egen kraft, ved hjælp af en gangstativ (et hjælpemiddel til at støtte gangen) eller i en kørestol.
  • Du skal have fået stillet diagnosen Alzheimers demens, som er en sygdom, der påvirker hjernen og hukommelsen.
  • Du skal opleve agitation, hvilket betyder en tilstand med uro, rastløshed eller irritabilitet, som kræver behandling med medicin.
  • Din uro eller rastløshed skal have en sværhedsgrad, der er mindst moderat (det betyder, at tilstanden er tydelig og påvirker din hverdag mærkbart).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du har fået konstateret en anden form for demens (en tilstand, hvor hjernens evner som hukommelse og tankegang svækkes) end Alzheimers sygdom.
  • Hvis dine tegn på agitation (en tilstand med rastløshed, uro eller irritation) skyldes andre psykiatriske lidelser (sygdomme, der påvirker sindet og tankerne) end din Alzheimers sygdom.
  • Hvis du tidligere har haft epilepsi eller har haft ukontrollerede anfald (pludselige og uventede ændringer i kropslig adfærd eller bevidsthed).
  • Hvis du ikke har en pårørende eller en støtteperson, som regelmæssigt kan hjælpe dig med dine daglige behov.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Etg Neuroscience Sp. z o.o. Warszawa Polen
Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum) München Tyskland
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Rom Italien
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italien
University Hospital Bratislava Bratislava Slovakiet
Hospital Universitario Rio Hortega Valladolid Spanien
Rcmed Oddzial Sochaczew Sochaczew Polen
Centrum Medyczne Hcp Sp. z o.o. Poznań Polen
Silmedic Sp. z o.o. Katowice Polen
Complejo Asistencial De Zamora Hospital Provincial De Zamora Zamora Spanien
NeuropsychiatrieHK s.r.o. Prazske Predmesti Tjekkiet
Crystal Comfort s.r.o. Vranov nad Topľou Slovakiet
Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o. Krakow Polen
curiositas ad sanum Studien und Beratungs GmbH Haag in Oberbayern Tyskland
Fakultni Nemocnice U Sv Anny V Brne Brno-Stred Tjekkiet
Provincia Lombardo Veneta Dell’ordine Ospedaliero Di San Giovanni Di Dio Fatebenefratelli Brescia Italien
Pia Fondazione Di Culto E Religione Card G Panico Tricase Italien
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan Italien
Nervenärztliche Praxis Frau Dr. Kirsten HahN Berlin Tyskland
Ko-Med Centra Kliniczne Sp. z o.o. Zamość Polen
Gerontologické centrum Prag Tjekkiet
Klinika AuraMedica Bratislava Slovakiet
Zentrum für Psychiatrie Emmendingen emmendingen Tyskland
Hospital San Juan de Dios De Sevilla Sevilla Spanien
Epamed s.r.o. Košice Slovakiet
NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie Wrocław Polen
Bzqvivnmzjoztjgqb spsrrg Kladno Tjekkiet
Mducp Bcdqx Dyobntbl ntsnzidrdvyf aauvnhsldk svgqom Banská Bystrica Slovakiet
Hkpfqghl Ukwcypxigxffs Hslfuiou Tolku y Phknof Icaoqadk Crtfpt dgrjxxjtloibxzsrv (holm Badalona Spanien
Pnlnycedjhytjkreblqmm sbylox Plzeň Tjekkiet
Kgtiamyds scmywv Dubnica nad Váhom Slovakiet
Sggwyqukzkyben Dry Bqztzfs Gijy Böblingen Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
01.05.2026
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
01.05.2026
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer endnu ikke
01.05.2026
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
01.05.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
01.05.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
01.05.2026

Forsøgssteder

EXV-802 er en kapsel, der indeholder en kombination af to forskellige stoffer, som undersøges for deres evne til at behandle ophidselse og uro hos personer med Alzheimers sygdom.

EXV-801 er en kapsel, der indeholder et enkelt stof, som undersøges for dets effekt på at behandle ophidselse og uro hos personer med Alzheimers sygdom.

Undersøgte sygdomme:

Agitation in Alzheimer’s Disease Dementia – Dette er en tilstand, der er forbundet med Alzheimers sygdom, hvor personen oplever en øget indre uro. Tilstanden viser sig ofte ved rastløshed, irritabilitet eller urolig adfærd. Symptomerne kan udvikle sig gradvist og påvirke personens evne til at finde ro. Adfærden kan indebære gentagne bevægelser eller pludselige ændringer i humøret. Forløbet er ofte knyttet til den generelle udvikling af den underliggende demens.

Forsøgs-ID:
2024-517388-22-00
Protokolkode:
EXV802-2-1
NCT ID:
NCT07284472
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af trontinemab hos patienter med tidlig symptomatisk Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien
  • Undersøgelse af trontinemab til patienter med tidlig Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Holland Polen +1