Behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi eller små B-celle lymfomer, som har fået tilbagefald, med acalabrutinib og venetoclax

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, som er en form for kræft i de hvide blodlegemer. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af en kombination af to lægemidler, acalabrutinib og venetoclax, hos personer, hvor sygdommen er vendt tilbage efter en tidligere behandling.

Under undersøgelsen kan deltagerne modtage kombinationen af de to medicintyper, eventuelt sammen med obinutuzumab eller sammenlignet med et placebo. Behandlingen foregår ved indtagelse af tabletter over en bestemt periode. Forløbet indebærer løbende observation af, hvordan kroppen reagerer på medicinen, og hvordan sygdommen udvikler sig over tid.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være fyldt 18 år eller ældre på det tidspunkt, hvor du skriver under på, at du vil deltage i undersøgelsen.
  • Du skal have diagnosen kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller små lymfocytære lymfomer (SLL), hvilket er former for kræft i de hvide blodlegemer.
  • Du skal have modtaget en bestemt type første behandling (kaldet førstelinje-behandling), som har virket, så din sygdom enten er i delvis lindring eller fuld lindring.
  • Der skal være gået mindst 2 år, siden du afsluttede din første behandling.
  • Lægerne skal have adgang til specifikke oplysninger om dine gener og dine celler, herunder undersøgelser af IGHV (et gen i immunsystemet), om der mangler en del af kromosom 17 (kaldet 17p-deletion), og om der er en fejl i et gen kaldet TP53.
  • Du skal have en ECOG-status på 0, 1 eller 2, hvilket er en skala, som læger bruger til at vurdere, hvor meget din sygdom begrænser din daglige aktivitet og din fysiske tilstand.
  • Dine organer og din knoglemarv (det sted i knoglerne, hvor blodet bliver lavet) skal fungere normalt og tilstrækkeligt.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis lægen vurderer, at du har en anden sygdom, som gør det uhensigtsmæssigt eller uforsvarligt for dig at være med i undersøgelsen.
  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion eller anafylaksi (en alvorlig og potentielt livsfarlig allergisk reaktion) over for de lægemidler, der skal undersøges.
  • Du kan ikke deltage, hvis du skal bruge medicin, som påvirker et bestemt enzym i leveren kaldet CYP3A4, da dette enzym er vigtigt for, hvordan kroppen nedbryder medicinen.
  • Du kan ikke deltage, hvis du får eller har brug for antikoagulationsmidler (blodfortyndende medicin) som warfarin eller lignende stoffer, der virker ved at hæmme vitamin K.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har gennemgået en større operation inden for de sidste 30 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicinen.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig sygdom i hjertet eller hjernens blodkar (karforsyningen til hjernen).
  • Du kan ikke deltage, hvis du har aktive blødninger eller har en blødningssygdom (en tilstand hvor blodet har svært ved at størkne, som f.eks. hæmofili eller von Willebrands sygdom).
  • Du kan ikke deltage, hvis du har levercirrose (alvorlig arvævsdannelse i leveren) i de sværere stadier, kendt som Child-Pugh B eller C.
  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft eller har en ondartet kræftsygdom (malignitet).
  • Du kan ikke deltage, hvis du er testet positiv for HIV (en virus, der angriber immunforsvaret).
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft PML (en sjælden og alvorlig hjernesygdom forårsaget af en virusinfektion).
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv infektion med hepatitis B eller hepatitis C (virusinfektioner i leveren).
  • Du kan ikke deltage, hvis du har brugt kortikosteroid (en type binyrebarkhormon) i en dosis på over 20 mg inden for den sidste uge før den første dosis af undersøgelsesmedicinen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Stedets navn By Land Status
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Lublin Polen

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Mater Misericordiae University Hospital Dublin Irland
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Instytut Hematologii I Transfuzjologii Warszawa Polen
Mtz Clinical Research Powered By Pratia Warszawa Polen
Hospital Universitario Infanta Leonor Madrid Spanien
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spanien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove Novy Hradec Kralove Tjekkiet
Fakultni Nemocnice Brno Brno Tjekkiet
Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy Bydgoszcz Polen
St James’s Hospital Dublin Irland
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italien
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna Faenza Italien
NOE LGA Gesundheit Waldviertel GmbH Horn Østrig
University Hospital Ostrava Ostrava Tjekkiet
PRATIA MCM Kraków Krakow Polen
Htwifcxj De Ld Siawr Cmlx I Sghn Pnh Barcelona Spanien
Illlnfvs Rdyeyfovx Psg Lq Sjrgnm Dme Tgknsp Dism Aytnfta Itht Sykrsc Meldola Italien
Hdgzqkwn Vkwf deemjvci Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Irland Irland
rekrutterer
18.05.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
18.05.2026
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
18.05.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
18.05.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
18.05.2026
Østrig Østrig
rekrutterer
18.05.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Venetoclax er en medicin, der tages som en tablet, og som virker ved at hjælpe kroppen med at bekæmpe kræftceller i forbindelse med behandlingen af kronisk lymfatisk leukæmi eller små lymfocytære lymfomer.

Acalabrutinib er en medicin, der tages som en tablet, og som bruges til at blokere bestemte signaler i kræftcellerne, hvilket hjælper med at bremse væksten af sygdommen.

Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma – Dette er en form for kræft, der stammer fra de hvide blodlegemer, som kaldes lymfocytter. Sygdommen opstår, når disse celler begynder at vokse ukontrolleret og ophober sig i kroppen. Den kan manifestere sig enten i blodet og knoglemarven eller som tumorer i lymfesystemet. Forløbet kan variere meget fra person til person, hvor cellerne langsomt eller hurtigt kan sprede sig. Som sygdommen udvikler sig, kan de unormale celler fortrænge de sunde blodceller.

Forsøgs-ID:
2024-518858-17-00
Protokolkode:
D8220C00036
NCT ID:
NCT07024706
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af NX-5948 hos voksne med tilbagevendende kronisk lymfatisk leukæmi eller småcellet lymfocytært lymfom, som tidligere er behandlet med BTK- og BCL-2-hæmmere

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Ungarn Italien Polen
  • Undersøgelse af sonrotoclax plus obinutuzumab eller rituximab sammenlignet med venetoclax plus rituximab hos patienter med tilbagevendende kronisk lymfatisk leukæmi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland +6